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瞪羚社·社长
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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瞪羚社·社长
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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2025-10-22 16:27:09
国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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2025-10-20 15:17:15
三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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三生制药
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增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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2025-10-15 20:16:02
对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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石药集团
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2025-10-13 22:33:07
BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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2025-09-29 20:20:02
药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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瞪羚社·社长
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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REVOLUTIONMEDICINES,INC.
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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REVOLUTIONMEDICINES,INC.
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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2025-09-10 22:14:08
撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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药明康德亮出王牌
近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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远大医药
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癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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近年来,全球地缘政治持续震荡,医药行业亦不时受到冲击。以近期为例,从特朗普政府被传拟限制新药BD交易,到品牌药及专利药面临100%关税的潜在风险,一系列动向引发市场对创新药及CXO板块的高度关注。 回望本世纪以来,全球经济与医药行业历经多轮周期波动。然而,对于那些具备前瞻视野、提前布局的企业而言,此类波动的影响往往有限。 以CXO头部企业药明康德为例,尽管外部环境复杂多变,该公司凭借其独特的CRDMO业务模式和全球化的运营网络,持续展现出强劲的成长韧性与战略定力。 自2000年成立至今,药明康德
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最低估值的卖水人,反转了
国产创新药的崛起,叠加美国降息周期的启动,医药外包产业链CXO景气度拐点的来临已经到来。 从产业链条上来看,最先反应的仍然是生命科学上游的卖水人和临床前的CRO,2024年底开始就部分公司已经感受到了药企需求以及订单的好转,比如专注于砌块的毕得医药2025H1收入&利润端高增长,并且如昭衍新药这类毒理服务商强势扭亏且出现了明确的拐点,另一边海外CXO风向标Medpeace在2025Q2也出现新增订单端和单季收入增长的显著提速,这些都是行业景气度加速提升的显著信号。 值得注意的是,从估值角度来看国
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“ADC+小分子”疗效大爆炸,百奥赛图赢麻了
每年,全球精准肿瘤治疗领域的目光都会聚焦在行业的研发日。 近日,IDEAYA Biosciences 举办十周年研发日(R&D Day),披露了多项研发进展、战略规划和技术平台。作为一家在精准肿瘤治疗领域快速成长的美国生物技术公司,IDEAYA此次除了自有管线最新成果,还重点介绍了两个引进的项目:从中国公司恒瑞医药引进的DLL3 抗体药物偶联物(ADC)项目 IDE849,和从百奥赛图引进的B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(bsADC)项目 IDE034。 在当今市场都聚焦IO抗体+ADC
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2025-09-16 20:11:34
核药MNC新王,远大医药Go Global全球破局
远大医药Go Global战略不是说说而已。 9月8日,远大医药公告易甘泰®钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症,此次获批新适应症在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展至不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更为全面。近期,易甘泰®也在美国新增获批了HCC适应症,成为全球首个且唯一获美国FDA批准用于治疗不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射
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远大医药
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中国同辐
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-09-15 21:28:32
癌王突破,天亮了
“癌中之王”胰腺癌的突破,比想象中来得更加快。 9月10日,Revolution Medicines(RVMD)公布Daraxonrasib在一线治疗转移性胰腺癌(PDAC)的一期临床结果,单药治疗的客观缓解率(ORR)为47%(18/38),疾病控制率(DCR)为89%(34/38);Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)方案展现出更高的缓解率,在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%,RVMD计划将在2025Q4启动PDAC的一线三期临床。 另外,RVMD也
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REVOLUTIONMEDICINES,INC.
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加科思-B
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-09-10 22:14:08
撼动363的大药,二哥太超前了
自从信达生物的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI-363验证了初步成药性后,市场对于激活免疫细胞及增强自身的免疫力抗肿瘤的药物开发方向热度急剧升温。 除了IL-2之外,IL-12、IL-15也进入市场视野,三者均能够显著激活和促进NK细胞(自然杀伤细胞)和细胞毒性T细胞(CD8⁺ T细胞)的增殖与功能,而这些细胞正好是杀伤肿瘤的主力军。 本文重点关注IL-12,和IL-2一样,未经修饰的IL-12具有严重的全身毒性,目前看下来通过遮蔽技术修饰的IL-12、与PD-1靶点联合组成双特异性融合
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