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2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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下海干活的机构
2025-11-10 21:44:42
创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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南京传奇生物科技股份有限公司
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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2025-10-20 15:17:15
三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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2025-10-16 08:47:12
增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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2025-10-15 20:16:02
对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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下海干活的机构
2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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2025-10-13 22:33:07
BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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2025-10-22 16:27:09
国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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2025-10-20 15:17:15
三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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2025-10-16 08:47:12
增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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2025-10-15 20:16:02
对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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2025-10-13 22:33:07
BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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2025-10-08 22:01:18
25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2025-11-10 21:44:42
创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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2025-10-22 16:27:09
国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
自Padcev+K药突破尿路上皮癌一线治疗起,ADC+IO便成为全球创新药开发的下一个趋势,但谁能想到,继“P+ K”之后,全球在ADC+IO三期注册临床中再次取得突破的,是一对国产的组合。 10月19日,荣昌生物一项维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗(PD-1)对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的三期研究RC48-C016亮相ESMO,研究达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重主要终点,PFS达到13.1个月,OS达到31.5个月,结果具备显著统计学
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2025-10-20 15:17:15
三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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2025-10-16 08:47:12
增肌BIC,空间打开
国产减脂增肌创新分子LAE102在冲击Best in class的道路上越走越远。 9月29日,来凯医药发布LAE102的I期临床MAD研究数据,在第五周时6mg/kg剂量组患者平均瘦体重增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%;经安慰剂调整后的瘦体重增加4.6%,平均脂肪质量减少3.6%。 值得注意的是,从礼来19.2亿美元收购Versanis Bio(Bimagrumab)到诺和诺德和Septerna达成22亿美元交易(口服小分子),再到辉瑞49亿美元收购Metsera(GLP-1及胰淀素平台
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2025-10-15 20:16:02
对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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ARROWHEADPHARMACEUTICALS,INC.
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石药集团
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BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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国产组合,刷新一线治疗UC东亚人群OS历史
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三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%;而
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对无人区说不,大药拿下百亿市场独占权
复宏汉霖PD-1抗体H药再次大超预期。 过去H药另辟蹊径,凭借在一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)创历史的15.8个月mOS数据,从国内后发的PD-1产品进阶为2024年销售突破13亿人民币的重磅单品。如今,H药通过胃癌围手术期三期研究的成功,开始全新的成长征程。 10月9日,复宏汉霖宣布H药联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期(EFS),治疗组病理完全缓解(pCR)率是对照组的3倍多,ASTRUM-006研究也成为全球
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2025-10-14 21:45:44
一个新技术,马上爆
小核酸技术正悄悄颠覆心血管代谢领域。 诺华Inclisiran作为首个撕开慢病领域PCSK9靶向的siRNA,2021年获批上市,2024年实现7.54亿美元销售,2025Q1的2.57亿美元(同比增长72%),Evaluate Pharma预测其销售峰值有望在2033年达到26亿美元。 为什么特指心血管领域?不仅仅是因为Inclisiran珠玉在前,更是因为心血管疾病的特性,包括需要长期服药(长效sirna药物帮助提供依从性)、疾病的可选择开发迭代靶点较多(如降脂方向有APOC3、Lpa、AN
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ARROWHEADPHARMACEUTICALS,INC.
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恒瑞医药
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石药集团
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-10-13 22:33:07
BD退货潮里,百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
江湖上,能扛住质疑的,从来都是“真把式”! 10月12日,百利天恒一纸公告,让此前质疑其与百时美施贵宝(BMS)合作进展不靠谱的谣言不攻自破:iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发了合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款,全资子公司SystImmune即将在近期收到这笔款项。 这次里程碑付款,是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额里程碑
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百利天恒
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百时美施贵宝公司
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-10-08 22:01:18
25年诺奖,揭示爆炸性机遇
10月6日,2025年诺贝尔生理学花落玛丽·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和坂口志文,以表彰他们在调节性T细胞(Treg细胞)领域的开创性发现。 诺贝尔生理学奖颁布一直以来对于未来重磅药物诞生有着重要的回溯及指引意义,比如2008年HPV致宫颈癌及HIV的发现、2018年免疫检查点治疗、2023年mRNA修饰技术等。 针对2025年诺贝尔生理学奖对应的Treg细胞领域,其背后对应的是庞大待开发数千亿美元治疗市场,这是Treg细胞的功能特点所决定的:1)在自身免疫病中,Treg细胞起到维持免疫耐受、抑
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基石药业-B
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