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2025-12-02 20:45:40
新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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2025-12-01 22:56:54
国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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瞪羚社·社长
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2025-11-26 20:19:21
逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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2025-11-24 22:54:41
全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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2025-11-19 20:06:18
CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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2025-11-17 22:25:45
Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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2025-12-02 20:45:40
新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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2025-12-01 22:56:54
国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2025-11-10 21:44:42
创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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2025-12-02 20:45:40
新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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2025-12-01 22:56:54
国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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2025-11-26 20:19:21
逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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2025-11-24 22:54:41
全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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2025-11-17 22:25:45
Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2025-11-10 21:44:42
创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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2025-11-04 19:25:55
科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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2025-11-03 09:13:04
Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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2025-11-02 21:20:01
剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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创新药最强方向,接力
全球siRNA技术进展呈现野火燎原之势,商业化、临床、BD交易3大层面的强催化昭然预示。 商业化层面,诺华的长效降脂siRNA产品Leqvio2024年销售额7.54亿美元(2021年底上市),Alnylam的遗传性转甲状腺素蛋白介导淀粉样变性相关多发性神经病siRNA产品Amvuttra在2025年前三季度销售额达5.43亿美元(2022年6月上市),这种高速迈向“10亿美元分子”的速度,证明了siRNA在慢病领域的巨大潜力。 未来一年内全球siRNA管线进入肉眼可见的临床密集催化期,在PCS
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科济药业,有望重塑CAR-T的未来
11月3日,CAR-T细胞疗法领域的龙头企业科济药业公布了两款基于THANK-u Plus®平台开发的通用型CAR-T产品的数据,引发了业内关注。科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级,加强对NK细胞活性的调控,不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应(HvGR),还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A
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Biotech和大药企全新合作方式,诞生
谁说Biotech让大药企掏钱必须卖自家管线?一种很新的Biotech和大药企之间的交易合作方式已经出现。 10月30日,药明巨诺与再生元Regeneron签署战略合作补充协议:再生元为药明巨诺的MAGE-A4靶点产品相关特定开发活动提供资金,再生元获得药明巨诺自研的药品生产工艺的全球非独家许可,并获得药明巨诺自研的慢病毒载体制造工艺的选择权,药明巨诺将获得最高可达5000万美金的付款,涵盖首付款、产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款等一系列款项。 值得注意的是,此次涉及的MAGE-A
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剑指500亿美元!武田和信达要玩把大的
10月30日,武田在2025年第二季度财报电话会议上,首次公开回应与信达生物IBI363的“一揽子”合作计划。 接近一个半小时的电话会里,无论是武田方介绍还是投资者问答,超六成内容关乎此次BD交易,体现出武田管理层的重视与投资者对此次合作的高度关注。 武田对 IBI363、IBI343 期待极高,分别给出460亿、80亿美金的潜在市场估值,并视其为公司实体瘤领域突破的重要抓手。武田还向市场明确了全球临床计划,表示双方正加速启动全球三期临床。 作为全球TOP15的MNC ,武田的这一表态,既彰显合
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2025-10-30 21:59:19
一个国产大药,来了
一个国产创新大药,正霸气登场。 10月30日,乐普生物靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔单抗(研发代号:MRG003)正式获得NMPA批准上市,用于治疗经至少二线化疗及/PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。值得注意的是,维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC,也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体(EGFR)作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点,具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点,而E
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-10-27 22:20:33
药明康德,确定性拉爆
周末,药明康德发布2025年三季度财报,并且公告出售旗下CRO康德弘翼和SMO津石医药两大临床服务研究业务,引发关注。 人们的关注点有二: 第一,业绩太漂亮了!2025年第三季度,药明康德整体收入120.6亿元,同比提升15.3%,净利润和现金流增速有过之而无不及,高质量增长态势看得人心潮澎湃。 第二,在如此漂亮的业绩之下,药明康德还在大胆求“变”,对业务运营和外部的不确定性进行主动管理,也难怪这家公司已经发展了25年,依旧朝气蓬勃,高速进化。 细数起来,近12个月来,药明康德已经至少第三次公开
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药明康德
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药明康德
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药明合联
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-10-23 22:44:50
100%ORR,DS-8201被定向爆破
过去到现在,DS-8201仍然是HER2 ADC领域一座难以逾越的山峰,2024年全球销售额达37.54亿美元,2025H1全球销售额22.89亿美元(全年有望突破50亿美元),随着今年4月DS-8201联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌一线治疗的三期PFS显著优于当前标准治疗(THP方案)以及OS呈现出积极趋势,未来该药将进入一线治疗时代,全球销售额有望突破百亿美金。 DS-8201固然强悍,但HER2低表达患者有超过10%患者对其不敏感,并且有全人群15-20%患者无法耐受其较毒的副作用,随
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