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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-12-29 22:46:35
2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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瞪羚社·社长
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2025-12-23 21:19:49
心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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瞪羚社·社长
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2025-12-22 22:33:35
ADC新一哥,等不及了
随着宜联生物和科伦博泰达成争议和解,市场对于ADC Biotech龙头为何迟迟不推进IPO进程有了答案。 最终宜联生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)这些管线的和解前及和解后对外授权所产生的收入、净利润及未来销售分成与科伦博泰分享一定比例。 可以看到,涉及的管线大部分覆盖已经达成授权合作,隔着屏幕都能感受到宜联生物的“有多痛”。 不过即便很痛,宜联生物在关键当口亦要“当断则断”,因为
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2025-12-18 20:16:19
开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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2025-12-15 22:13:48
新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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中国生物制药
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2025-12-10 22:41:16
最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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2025-11-24 22:54:41
全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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瞪羚社·社长
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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瞪羚社·社长
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2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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ADC新一哥,等不及了
随着宜联生物和科伦博泰达成争议和解,市场对于ADC Biotech龙头为何迟迟不推进IPO进程有了答案。 最终宜联生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)这些管线的和解前及和解后对外授权所产生的收入、净利润及未来销售分成与科伦博泰分享一定比例。 可以看到,涉及的管线大部分覆盖已经达成授权合作,隔着屏幕都能感受到宜联生物的“有多痛”。 不过即便很痛,宜联生物在关键当口亦要“当断则断”,因为
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开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2025-12-29 22:46:35
2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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2025-12-23 21:19:49
心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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ADC新一哥,等不及了
随着宜联生物和科伦博泰达成争议和解,市场对于ADC Biotech龙头为何迟迟不推进IPO进程有了答案。 最终宜联生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)这些管线的和解前及和解后对外授权所产生的收入、净利润及未来销售分成与科伦博泰分享一定比例。 可以看到,涉及的管线大部分覆盖已经达成授权合作,隔着屏幕都能感受到宜联生物的“有多痛”。 不过即便很痛,宜联生物在关键当口亦要“当断则断”,因为
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开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2025-12-29 22:46:35
2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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2025-12-23 21:19:49
心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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ADC新一哥,等不及了
随着宜联生物和科伦博泰达成争议和解,市场对于ADC Biotech龙头为何迟迟不推进IPO进程有了答案。 最终宜联生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)这些管线的和解前及和解后对外授权所产生的收入、净利润及未来销售分成与科伦博泰分享一定比例。 可以看到,涉及的管线大部分覆盖已经达成授权合作,隔着屏幕都能感受到宜联生物的“有多痛”。 不过即便很痛,宜联生物在关键当口亦要“当断则断”,因为
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开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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2025-12-02 20:45:40
新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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2025-12-01 22:56:54
国产呼吸大药被砸
自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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逆天数据,Biotech龙头被定点狙击
11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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2025-11-24 22:54:41
全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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2025-11-17 22:25:45
Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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康方生物
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百健艾迪股份有限公司
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盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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2026年,创新药投资指南
2025年,中国创新药资产价格以“走A、大幅波动”的状态结束,核心演绎是行业从2024年流动性极度枯竭带来的资产价格低估、合理到泡沫再回归的过程,另一个核心逻辑基于中国早研效率优势、工程化改造、临床人口红利驱动的产业崛起带来了实打实的一揽子BD出海合作。 展望2026年,我们认为是中国创新药产业发展进入深水区的一年,尽管整体板块性β的机会可能不再,但个股和细分赛道α的机会依旧丰盈,整体投资逻辑从2025年BD预期注入转变为是实打实的临床数据驱动,行业资产价格会走的更稳、更扎实的同时,18A新IP
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心衰航母下水,微创医疗赢麻了
一艘通行全球医疗器械界的中国航母,正式起航。 12月19日,微创医疗宣布心通收购心律的合并落地,这不仅意味着心通医疗完成了一项重要的战略布局,同时也代表母集团微创医疗的资产结构优化和未来扭亏为盈趋势进一步加速明朗。 心通医疗的微创心律的合并,除了表观看到的微创医疗整合两个高度协同业务,以图快速盘活和扭转两大资产的现状外,更深层次是微创医疗基于时代环境做出的战略进化,散点分拆上市的战略已经成为过去式,而构建具有规模效应、协同价值和强大现金生成能力的综合平台,成为更可持续的核心战略选择。 合并完成后
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ADC新一哥,等不及了
随着宜联生物和科伦博泰达成争议和解,市场对于ADC Biotech龙头为何迟迟不推进IPO进程有了答案。 最终宜联生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)这些管线的和解前及和解后对外授权所产生的收入、净利润及未来销售分成与科伦博泰分享一定比例。 可以看到,涉及的管线大部分覆盖已经达成授权合作,隔着屏幕都能感受到宜联生物的“有多痛”。 不过即便很痛,宜联生物在关键当口亦要“当断则断”,因为
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开创先“核”,自研FIC改写全球竞争格局
当大部分核药企业还在内卷成熟靶点时,远大医药已经在前沿靶点FIC核药开发迈出关键一步。 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这不仅是远大医药首个自研靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)核药,更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力,也是公司核药“中美双报”国际化注册路径上迈出的坚实一步,以及公司“Go Global”战略的重要里程碑。 从全球首创靶向GPC-3的
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新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和PD-1 Plus联用的IO大药,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向:调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的PD-1/VEGF双抗外,还将CTLA-4抗体Goti
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最卷国产新药,恐成基药
KRAS G12C抑制剂可谓是近两年来国产最卷创新药之一。 首款国产获批的首款药物氟泽雷塞(信达/劲方)在2024年8月获批后,戈来雷塞(艾力斯/加科思)和格索雷塞(益方/正大天晴)分别在2025年获批,如今三款药物同时进入2025年医保目录,同台竞技。 不仅G12C在卷,G12D的研发竞赛也在上演,包括恒瑞医药、Revolution、劲方/Verastam、Astellas等处于领先位置,竞争卷度在接近G12C。 感叹很内卷没有意义,毕竟由于RAS突变引致的肿瘤占所有肿瘤的25-30%,其中K
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消费医药中的爱马仕,来了
人到中年,最华丽的炫富,是一头浓密的秀发。 抗衰对于人类来说是一个永恒的命题,面部及形体医美正在经历蓬勃发展迭代,防脱产业同样正在进入快速成长的时代,“防脱发第一股”的登场,也正在向市场展示行业的高景气度。 近日,三生制药通过实物分派+全球发售的方式将自家的“现金牛”蔓迪国际分拆上市,通过蔓迪国际的招股书,市场不仅看到了这家消费级医药+抗衰龙头的全貌,同时还对公司的成长力和研发布局有了全新认识。 蔓迪国际作为在防脱抗衰领域的No.1玩家,过去市场只能从财务数据了解这是三生制药体内最稳健的一环业务
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新生代港股Biotech,即将迎来重磅新药
在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下,近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%,12月2日最终收盘价35.38港元。 在短短不到半年内,维昇药业积蓄了大量正面积极的基本面驱动事件,包括旗下产品临床里程碑不断、与安科生物达成商业化合作、与药明生物合作推进隆培促生长素本地化生产落地等,彰显了这家内分泌大赛道领头羊Biotech产品过硬、管理层执行力拉满的优秀特质。此外,其合作伙伴Ascendis股价也在近期创下208美元的历史新高。 公司基本面有夯实的核心临床后期+即将商业化管线资产支撑,同时向
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自Verona被默沙东以100亿美元收购后,呼吸科创新药物日益受到市场关注。 12月1日,一款国产呼吸科焦点药物——迈威生物国内首个获批临床的ST2单抗9MW1911的IIa期数据新鲜出炉。 之所以9MW1911备受关注,不仅仅因为它是FIC的国产COPD创新药物,而是在早前“先驱者们”罗氏ST2单抗Astegolimab和再生元/赛诺菲IL-33单抗Itepekimab均取得了喜忧参半的三期数据,9MW1911的数据可能影响着IL-33/ST2通路药物未来治疗COPD的走向。 9MW1911的
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11月25日我们潮药Bar的《龙头被天量爆锤,发生了啥?》提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据,但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现,还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab(BCMA×CD3双抗)+Daratumumab(CD38皮下注射版)对照DPd(达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松)/DVd(达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松)治疗在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Majestec-
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全球首个,一线肺癌格局大变
PD-(L)1联合ADC成为未来大量实体瘤的一线疗法是市场共识,从K药+Padcev获批一线尿路上皮癌(UC)后创造了巨大的市场价值可见一斑。 “K+P”在2023年FDA批准一线UC后至今,PD-(L)1+ADC突破新的一线实体瘤治疗进入迟缓期,如今一款国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264(sac-TMT)率先打破了沉寂。 11月24日,科伦博泰宣布sac-TMT联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究OptiTROP-Lung05,在预设的无进展生存期(
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CXO架炮,弹性拉爆
PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰RNA)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内CAR-T)这几大前沿技术炙手可热,但你能想象他们同时都在一个上市公司平台得以展现? 阳光诺和做到了。 这家过去以仿制药CRO闻名的公司,经过潜藏多年的创新投入和多方出击合作&参股收购,正在迎来自己的创新药奇点。公司在几大前沿领域任何一条重磅管线的兑现,都有可能重塑公司的价值,未来它们带来的弹性是巨大的。 从另外一个视角看,经历过多轮集采的冲击,阳光诺和的业务不确定因素正在出清,恢复平稳
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2025-11-17 22:25:45
Biotech一哥,扔出王炸
11月17日,康方生物官微宣布自主研发的协同靶向Aβ和血脑屏障(BBB)高表达受体的双抗AK152获得CDE批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验,同时AK152是国内首个治疗AD进入临床阶段的双抗药物。 虽然目前没有AK152更多详细的信息,但是康方生物高亮了关于AK152的两个核心亮点,一是该药的Aβ端不仅能结合Aβ斑块,还能够高选择性结合更具神经毒性的可溶性Aβ多聚体;二是该药可利用BBB高表达受体介导的胞吞-胞转运机制,显著提高AK152的入脑率。 康方生物过去以肿瘤领域双抗药
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康方生物
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礼来公司
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百健艾迪股份有限公司
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-11-17 10:17:48
盈亏平衡后,期待诺诚健华翱翔九天
诺诚健华三季报再次高分交卷!前三季度营收11.2亿元同比大幅增长60%,而净亏损也随之大幅缩窄75%,公司预期今年全年,实现盈亏平衡! 2025年以来,诺诚健华表现可谓突出。奥布替尼的营收放量极其惊艳,前三季度收入超过10亿元,超过去年全年,公司同时将奥布替尼全年销售指引上调到至少增长40%。同时其下一代BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)既做出了惊艳的疗效,推进临床速度也非常之快。 更为重要的是,诺诚健华在10月初成功达成大额BD交易:以奥布替尼为核心标的与海外生物药企Zena
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诺诚健华
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-11-11 21:08:00
200亿美金,这次真突破了
2025年,是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症(ITP)成为全球首个获批的自免BTK抑制剂,后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中,临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮(SLE)和多发性硬化症(MS),如今ITP已经率先成药,SLE普遍处于早期临床,而MS则是处于接连失败的阴云之下(默克、赛诺菲均有分子临床折戟)。 (图源:华创医药) 随着罗氏Fe
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