子公司产品获FDA突破性医疗器械认定+颅内支架+冠脉药物支架 1、2025年8月6日晚公告，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。 2、公司于2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊NeuroLPS，并于2021年推出全球首款颅内药物支架NOVA。 3、公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用量超过130万个，进入两千余家医院。目前公司在全球范围内已拥有185项发明专利授权和独占许可，产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文31篇； 承担国家级、省级科研项目7项。