最近，各大平台上有许多文章对真实物阿兹夫定片的原料药供应商，有许多不同的解读。有的文章认为，阿兹夫定片的药品上市许可持有人真是生物，拥有制剂的专利，可以授权其他原料药供应商生产原料药，拓新药业并不是阿兹夫定片等唯一原料药供应商。还有的文章认为，早期阿兹夫定片的制剂生产商是北京协和制药厂（委托生产，后期真实生物正在新建自己的生产基地），奥翔药业是北京协和制药厂的原料药供应商，因此奥翔药业也是阿兹夫定片的原料药供应商。要厘清这个问题，首先我们要回顾学习一下拓新药业的有关公告和国家药监局的有关法律法规。

图一是拓新药业给深交所的回复函，图二是国家药监局的药品注册管理办法有关规定，图三是国家药监局《化学原料药，药用辅料及药包材料与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）有关规定。
真实生物的阿兹夫定片与拓新药业的阿兹夫定原料药是关联评审的。真实生物如果要授权其他原料药生产商生产原料药，也就是需要变更原辅包，除了重新向国家药监局药审中心申请联评联审，是不可以随意变更原料药生产供应商的。而由于《化学原料药，药用辅料及药包材料与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）尚在征求意见期间未形成正式法规，变更原料药生产商，现在尚无法规可以依循，唯一的途径就是重新申请联评联审。真实生物吃错药了吗？有必要费时费力的重新申请联评联审吗？时间来得及吗？其它的原料药供应商有成熟的专利和工业化能力吗？因此现阶段，拓新药业阿兹夫定原料药作为真实生物阿兹夫定片唯一原料药供应商的地位是不可质疑的，也是不会改变的！