总结:艾普拉挫针剂医保谈判表观降价幅度较大,但比内部预想的最差的情况乐观,后面希望通过量的增加补上来,明年争取做到收入持平今年,后面还会有增长。降到这个价位后,这个品种以后应该不会再进行医保谈判降价了。原料药业务保守保持15%增速,CDM0刚起步,创新药项目较少。明年15%的利润增速目标压力不小。
Q:新冠疫苗情况?
三期入组规模三万多例,争取明年一季度有中期数据,我们是做保护率的,要抓到一定数量。国内UA8月份就有预期,国家的尺度和把握也是动态的,还在等待,不断要求疫苗企业做更深的研究。近期国家层面也能看到国家在加强针上开了口子,看有没有机会争取紧急使用。海外三期全力在推,国内也在争取。会批准,只是时间的问题,临床数据不错,能够贡献业绩弹性。投入5-6个亿。一二期已经进费用了,固定资产已经投完了,原液35亿剂,制剂明年是10亿,佐剂是常规的铝佐剂,不会有卡脖子的问题。
Q:艾普拉挫医保谈判情况?
艾普拉挫,重点2级以上医院覆盖6500家,考核医院1/3。放量快原因,丽珠销售能力非常强,进入医保,不受药占比限制,医生会优先开处方,集团给的费用率也比较高,大家积极性比较高。过去两年把覆盖率坐上来了,艾普过去10年才到30%,针剂过去两年就到30%。今年谈判的压力是非常大的,质子泵抑制剂差异不大,进入监控目录带来很大的压力,在医院使用的量也很大,而且仿制药普遍降价很大,在60-90%。我们效果好,但价格很有压力。有领导觉得这个品种不应该再进医保。好在是国产创新药,国家也比较支持,结果我们认为比较理想,价格和我最悲观的预期相比更好。降幅的外部观感会差一些,内部觉得还是不错的。还是有很大的信心通过量能补上来,明年能争取持平,后面还会增长。谈两次,这个价格医保再谈的可能性不大。目前看不太可能再进入重点监控目录,但片剂有可能。上次医保谈判降39%,降到156元。最初产品上市时的定价就已经含了降价的考虑,定的比较高,到250多。
艾普针降价这么多,销售团队要从新品种补增长,他们是有好的品种捡好的做。大家对重点品种和集团分配的销售费用有考虑。
Q:亮丙瑞林情况?
亮丙,肿瘤扩展到小儿性早熟,这两个适应症占比大,还在增长。一家原研,两家仿制,格局还不错,没有新进入者,维持一个好的价格的议价机制。到目前为止,如果有集采,原研也不参加,集采如果降价厉害,大家都弃标,弃标后还会有市场。不排除几段情况下还会降。
Q:原料药业务情况?
原料药前端成本有所上升,可以转嫁,很多原料药品种占市场份额很高,十几个品种是全球最大的。
这块业务有5个亿利润,50%以上的利润来源是特色原料药,近30亿收入,未来增速15%以上,原料药不能持续涨价。有几个品种涨价了,但对整体的影响不大,毛利率稳定。原料药也要做CDMO,之前储备过一两个品种在做,目前规模和品种不大。原料药的发展经历了从大宗到特色,从非规范到规范。前几年有三四十的增长,15%偏保守。CDM0看明年有没有机会。客户结构以仿制药为主,要找创新药客户做CDMO,不是客户找我们。有40多个品种过国际认证。目前小分子项目少,生物药多。
Q:核心的管线介绍?
1)微球平台
曲普瑞林微球,9月份报产了,有望明年年底前上市,国内11亿规模,全是进口的,做进口替代;奥曲肽微球,消化肿瘤,在B阶段(最多入组100例患者),明年上半年完成BE,报产,后年上市,长效只有原研;
阿立哌挫微球,海外口服片剂80亿美金的,海外长效有40亿美金,国内还是以短效为主,国内预计明年年底报产,后年上市;亮丙瑞林准备三期;明年上一个,后年两个,再后面每年一两个;眼部微球和肿瘤微球,还有植入剂。
2)生物药平台,重组的绒促性素,今年报产的是白介素6,明年年底前上市;促卵泡素拿到临床批件。
3)小分子化药平台。
4)原料药也有品种上市,贡献一定利润。
Q:明年15%的利润增长目标实现难度如何?
艾普拉挫降幅比预想的乐观,努力去做,会有压力。22年也没有重磅的新产品上市,长线的存款的利息到账是明年,补一块利润,七八十亿现金存款,保守的安排,有些放三年。追求业绩稳健性。老板对风险的把控意识和能力很强,且我们品种丰富,单一政策影响有限。管理层的激励是业绩增速15%以上的部分提取25%,增长20%以上的部分提取30%。明年业绩还是有信心。