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新冠药各路线分析及相关个股分析
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2022-11-09 20:59:40

辉瑞/盐野义+原料药/中间体 产业链:

E1:中国医药+北大医药+一心堂(配送及销售环节)

中国医药微信公众号称,3月20日清晨5点多,满载新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发,驶向吉林省长春市,这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。该批药物预计今天抵达吉林长春,药物到达后将立即送往抗疫前线。3月9日,中国医药公告显示,其与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。2022年2月11日,国家药品监督管理局附条件批准该产品的进口注册。

业内人士认为,中国医药做配送的利润点,在中国医药、卫健委、辉瑞三方的协议中都有,5%已经是很高的利润率。

北大医药:可能独享盐野义特效药的销售。

一心堂:公司将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。市场机构预计,如未来处方药外流率能够达到50%,即可带来数千亿的市场增量。目前新冠抗原检测试剂线上及线下销售各占比50%,药房市场将迎来200-370亿元增量市场。公司作为区域性连锁药店龙头,立足西南,辐射全国,近年来不断增加旗下药店的中药产品布局。处方药外流+新冠抗原试剂将为药房带来增量市场及倒流作用2020年,我国处方药市场规模达12105亿元,然而院内仍为处方药销售主市场,零售药店占比仅为12%。

E2:精华制药(热股)

精华制药目前170亿左右市值,精华制药子公司森萱医药(北交所上市)目前110亿左右市值。

公司年产托那韦中间体230吨,子公司森萱医药为美国吉利德公司提供托那韦中间体产品,利托那韦原料药注册小木目前正在申请中。辉瑞新冠药由小分子药物PF-332 和低剂量的利托那韦组成。

此外,森萱医药的医药产品包含二氧六环(年产量5,000吨),孙公司鲁化森萱由二氧五环产品(年产量3,000吨,扩产后6,000吨),目前被不少机构和市场参与者认为是核苷酸类新冠口服药的溶剂。

E3:雅本化学+诚达药业+迦南科技+瑞联新材+富祥药业+海特生物+飞凯材料+圣泉集团+西陇科学+科伦药业+奥锐特(原料药、中间体)

雅本化学:根据《Science》杂志( DOI: 10.1126/science.abl4784)上发表的研究结果及中国国际金融股份有限公司化工团队于2021年12月3日发布的《关注辉瑞新冠药物中间体-异戊烯醇、菊酸》的报告内容,卡龙酸酐及其衍生产品从工艺流程上可用于合成辉瑞公司新冠口服药帕罗维德。公司拥有合成卡龙酸酐的一种合成工艺专利,是辉瑞新冠特效药核心原料。公司生产的医药中间体卡龙酸酐商业化量产工作顺利,月规模达到20吨。

诚达药业:2021年公司受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发该中间体,用于其新型冠状病毒治疗药物 PF-07304814 的生产。其中NP1105 产品是公司为终端客户辉瑞定制的抗新冠病毒药物的医药中间体,目前该终端药物尚处于临床 I 期阶段。

迦南科技:公司是默沙东、辉瑞固体制剂设备的主要供货商。

瑞联新材:公司供应给辉瑞公司的某医药中间体产品对应终端药物的适应症为Covid-19。研究表明,辉瑞Paxlovid如果与低剂量的利托那韦共同使用,可显著降低新冠轻中症患者住院和死亡风险89%。

富祥药业:公司向客户供应莫匹拉韦、瑞德西韦的核心中间体,可以用于治疗新冠肺炎。

海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的生产、销售。

飞凯材料:公司医药中间体部分产品有供货给辉瑞等公司的上游原料药厂,至于是否被其用于新冠病毒防治药中属于客户商业信息。

圣泉集团:公司在互动平台表示,公司控股子公司济南尚博生物科技有限公司生产卡龙酸酐,卡龙酸酐是一种常见的医药中间体产品,国内有多个生产厂家,公司市场占有率不高。

西陇科学:公司3HP是一种医药中间体,目前小试生产工艺成熟,正在国内市场稳定有序地推广。3HP是一种有机医药中间体,可用于化学药品原料,进一步合成化学药品制剂,国内相关专家学者发表在Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》杂志上的论文表明,研究发现经酸酐修饰的β-乳清蛋白(3HP-β-LG),对新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)感染的保护作用及机制。

科伦药业:公司立项了洛匹那韦利托那韦复方制剂,每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg。目前已完成初步研究,已有批量生产样品,并具备持续生产和产品提供能力,可在国家需要时快速组织生产和捐赠。

奥锐特:公司目前已经具备新冠口服药中间体的工业化生产能力。相关销售业务正在积极推广中。

E4:复星医药+艾迪药业+博瑞医药+华海药业+普洛药业+九洲药业+上海医药(仿制药)

据国家药品监督管理局网站消息,2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成符合条件的要求,及时提交后续研究结果。

2022年1月,药品专利池组织(Medicines PatentPool,MPP)发布消息称,已与27家仿制药公司签署协议,授权其生产默沙东口服新冠药莫努匹韦(molnupiravir)。其中包括5家中国企业:复星医药、朗华制药(80%的股权被港股上市公司维亚生物收购)、龙泽制药(艾迪药业参股)、博瑞医药、迪赛诺医药(上海医药持股)。

3月17日晚间,MPP正式公开宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或成品药,包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外4家可同时生产原料药和成品药。

资料显示,莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发,它是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。莫努匹韦3期临床试验的研究结果显示,早期治疗服用莫努匹韦,可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

目前,Paxlovid的产能仍有较大缺口。辉瑞已将2022年Paxlovid的产量预计提高到1.2亿疗程,并计划今年在美国交付2000万疗程,但据其预期,2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物,即约有1.3亿疗程缺口。

E5:金城医药+美诺华+国邦医药(另一个市场炒原料的线)

SM1(环谷氨酰胺类似物)是合成多个3CL新冠口服药物分子的关键中间体,按照每1亿疗程原料需求量300吨计算SM1的质量比约1:1,侧SM1需求量为300吨。从我国企业来看,新建SM2的公司多,新建SM1的公司少,是因为-120度超低位条件,氯化物原料资质的壁垒,产品得率不高等问题,导致新建产能很少,在辉瑞供应链上,SM1和SM2的需求是同等的,但产能却相差极大,目前SM1价格稳中有升,后期随着辉瑞新冠药中间体的需求会导致SM1的缺口越来越大。且SM1不仅仅是辉瑞3CL口服药中间体,同时也是多种3CL新冠口服药的关键中间体,后期需求将远大于SM2。

辉瑞特效药MPP授权,SM1产能满足不了辉瑞特效药需求。其他需SM1作为中间体的3CL口服药陆续完成临床上市。因此,SM1领域有望出现成为新冠特效药的预期差。

美诺华:生产SM1(已经商业化)。

金城医药:已经具备相应的生产能力。

国邦医药:硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂,国内龙头企业,没有竞争者,随着特效药大规模生产,硼氢化钠需求将大幅提升,价格也将上涨,业绩弹性可期。

E6:中欣氟材+闰土股份(中间体—氟化工切入)

根据盐野义制药研究中心发布的文献,S-217622结构公布,三氟苯为重要中间体。三氟甲苯是三氟甲基类化合物的基础原料。氟化物属于环保严控行业,底层逻辑类似之前的PVDF或氯化亚砜。极有可能在这一环节导致原料受损 限价、供需失衡、疯狂涨价。因此,卡龙酸酐扩产不受限,但三氟甲苯或会因环保原因而扩产受限。因为三氟甲苯在辉瑞Paxlovid与开拓药业普克鲁胺新冠口服药里同时出现,所以会因产能受限而需求大增。

目前A股上市公司,除了中欣氟材,就只有公司由医用级中间体原料三氟甲苯产能。

中欣氟材:公司目前已经形成2,3,4,5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2,3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精细化学品,广泛应用于含氟医药、含氟农药、新材料与电子化学品三大领域。根据公司招股说明书,自2013年至今,公司生产的2,3,4,5-四氟苯甲酰氯、2,4-二氯-5-氟苯乙酮、N-甲基哌嗪等系列产品规模在氟精细化学品中间体行业位居前列,其中2,3,4,5-四氟苯甲酰氯产销规模占据国内同系列产品近50%的市场份额,2,4-二氯-5-氟苯乙酮产销规模占据国内同系列产品近40%的市场份额,N-甲基哌嗪产销规模占据国内同系列产品25-30%的市场份额。同时,公司在多氟苯中间体方面具有多项专利储备,比如“一种2,4,5-三氟苯乙酸的合成方法”、“一种1,2,4-三氟苯的合成方法”等。

闰土股份:公司参股20.56%的浙江巍华新材料股份有限公司目前是全球最大的三氟甲苯生产企业,目前也在IPO进程之中。巍华新材料主要产品三氟甲苯系类产品,主要用途是新型环保涂料溶剂,用于高档汽车、桥梁、军机及室内装潢。同时也可以作为新型农药和医药中间体。

(哪天多氟多也可以切入,那就持续牛股了。毕竟锂电今年终究个人觉得难以成为最强线)

国产新冠药(主要为仿制药,以药明康德合作版居多):

No.1:众生药业

公司(控股子公司众生睿创)和药明康德、中科院钟院士合作的3cl蛋白酶靶点特效药目前在IND阶段,Q2会进入临床,进展顺利的话不排除年底前EUC紧急审批。该药物是类盐野义的路线无需联合利托那韦使用(me-better版),也就意味着更小的的毒性,更多的适用人群,一旦获批全球都有竞争力。

No.2:君实生物

口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床。公司除了VV116(瑞德西韦口服版),和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床,该药仿制辉瑞特效药(me-too版,需要联合使用利托那韦)。

公司正在开展针对轻型╱普通型新冠肺炎患者的Ib期国际多中心临床研究,JS016已经完成I期健康受试者入组。公司合作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完成了一项类似的etesevimab I 期临床研究(NCT04441931)。一项在近期门诊确诊为COVID-19的患者中进行的II/III 期临床研究(BLAZE-1, NCT04427501)仍在进行中。

No.3:舒泰神

公司于2021年9月收到中国国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型COVID-19的《药物临床试验批准通知书》。近日,STSA-1002注射液在北京大学人民医院完成I期临床试验(国内)的首例受试者给药。同时,公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进。

No.4:广生堂

公司的联营公司福建博奥医学检测所有限公司可以提供新冠病毒变异株检测服务,其将持续关注新型冠状病毒变异情况,及时进行检测能力平价验证。

控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司就 3-CL(3C-like) 蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了《合作开发合同书》。3CL 蛋白酶抑制剂新药项目均为小分子化药。相比于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子的 3CL 蛋白酶抑制剂具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势, 口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。

子公司与药明康德研发口服药,技术仿制辉瑞。不过该新冠小分子口服创新药项目尚处于临床研究阶段(me-too版,需要联合使用利托那韦)。

No.5:先声药业

上药所合作需要利托那韦(me-too版)。毒株的持续变异,新冠的药物治疗需求将长期存在,国内的人口基数和应急需求要求新冠药物研发生产的自主化,目前已有君实生物、先声药业、众生药业等开展新药的开发,其中君实生物的VV116(RdRp酶抑制剂)已开展三期临床的首例给药,先声药业和众生药业(3CL蛋白酶抑制剂)预计2022年启动1期临床。

No.6:前沿生物

公司在研产品FB2001为注射用新冠病毒蛋白酶抑制剂,拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者,已在美国开展临床I期试验,并已在中国获批开展临床I期桥接试验。

公司3cl蛋白酶靶点注射液全球1-2期临床,与上药所合作的3cl蛋白酶靶点小分子药处于临床前阶段。上药所合作药模仿辉瑞的需要联合使用利托那韦(me-too版)。因为有针剂的基础,小分子药进展也会很快。

不过中和抗体的只需要打一针,而公司药品治疗期间每天都要注射,对医疗资源挤占太严重,市场空间有限。

No.7:迈威生物

2020年3月13日,公司与格物智康联合申请了抗体分子专利。公司以抗体分子的一级序列为基础开发了新冠中和抗体9MW3311产品, 9MW3311产品的主要知识产权基础是公司与格物智康共同申请中的分子专利和公司独立拥有的抗体药物开发技术。2020年11月9MW3311启动 II 期临床试验,境内已经完成 II 期临床试验首例受试者入组;2021年2月,公司获得菲律宾共和国卫生部食品药品管理局签发的《APPRPVAL TO CONDUCT CLINICAL TRIAL》,获准开展“一项评价MW33注射剂对轻中度新冠肺炎患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,目前菲律宾II期临床研究已经完成受试者入组;公司的双抗品种6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。

No.8:科兴制药

公司于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司=签署《SHEN26项目合作协议》, 在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项,是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

No.9:拓新药业

新冠病毒(2019-nCoV)肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情,部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中一款为EIDD-2801(公司的产品),具有治疗 COVID-2019 以及季节性和大流行性流感的潜在功效。因该类新型药物EIDD-2801对尿苷的需求增加。

No.10:翰宇药业

公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。

No.11:康跃科技

公司在互动平台表示,控股孙公司湖北长江源制药有限公司与中南民族大学联合研发的治疗病毒性肺炎的中成药新药葛厚石苓胶囊目前已经进入药理毒性试验阶段,后续如果获取药品临床批件和药品生产批件公司会及时公告。

No.12:赛升药业

公司已关注到东京大学医学科学研究所亚洲传染病研究中心关于萘莫司他阻止新冠肺炎病毒侵入人体的相关报道。公司研发部门正在积极开展新适应症的拓展论证。截至目前,甲磺酸萘莫司他项目临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组。

No.13:海辰药业

2021年12月,公司研究院启动治疗新冠药物奈玛特韦原料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂(HC-04)的研发计划,目前正在进行仿制药的临床前研究,尚需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。

No.14:诺泰生物

凭借在多肽药物领域积累的药物设计研发以及多肽合成和小分子合成技术优势,公司针对新型冠状病毒主蛋白酶的三个单体结构域,通过酶切位点酰胺键改造“变形钥匙”理论,将底物肽转化为主蛋白酶抑制剂进行药物开发,以研发治疗新型冠状病毒肺炎的针对性创新药物。

No.15:神州细胞

SCTA01是神州细胞工程自主开发的重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体,于2020年7月17日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,拟用于SARS-CoV-2感染的治疗或高危人群的预防性治疗。2020年 11月,在北京世纪坛医院完成I期临床试验。2021年2月18日,获得美国FDA临床试验批准。SCTA01目前正在多个国家或地区开展轻中症和重症新冠肺炎患者的II/III期临床试验。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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众生药业
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  • Alex-W
    中线波段的小韭菜
    只看TA
    11-09 21:28
    https://www.jiuyangongshe.com/a/83cd89d16db14e239eb953e1a2a8335f

    可以稍微改一下么。。。这个是我写的。。。

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    于2022-11-10 07:13:13更新
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  • 只看TA
    11-10 07:25
    那个中间体,提供者是永太科技,不是中欣,也不是多氟多。盐野义自己都入股了永太。
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  • 只看TA
    11-09 21:17
    年初的文章吧
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    于2022-11-09 21:29:41更新
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  • 唯穏复利
    满仓搞的散户
    只看TA
    11-09 21:10
    精华制药堆量上涨图形非常漂亮……明天就大概率开始连续涨停。
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  • Joyce084
    只买龙头的韭菜种子
    只看TA
    11-10 07:48
    谢谢分享
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    11-19 10:59
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    11-19 09:58
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    11-19 08:46
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    11-19 02:54
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  • 破旧立新
    为国接盘的老股民
    只看TA
    11-18 23:10
    够全面的,楼主辛苦了
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