逻辑挖掘——cro价值回归，医药趋势补涨方向，长趋势逻辑，底
愚者复盘
全梭哈的公社达人
2022-11-14 12:27:35
狭义的讲，CRO是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市及之前的阶段。临床试验技术服务:临床试验项目策划、管理与实施，包括但不限于临床试验方案的准备工作;研究者和研究中心选择、研究者会议召集 申报伦理、与研究中心的签署协议等试验启动工作;临床试验监查管理;临床试验稽查Q;临床试验药品管理和撰写临床试验总结报告等工作。数据管理:包括符合ICH-GCP和美国FDA要求的临床试验数据库建立、数据双份录入，程序化数据核查、医学编码、盲态核查等临床试验数据管理工作;统计分析:统计专家参与临床试验方案制定和样本量的估计，盲底产生和药物编育，制定统计分析计划书，编写SAS分析程序、完成统计分析报告等。注册申报:为国内外医药客户再国内注册提供咨询服务及为国内医药客户在美国FDA注册提供务;医学翻译:各类药品注册资料、相关法规和知道原则、各类医疗器械注册资料、各类医学专业报告与论文，以及各类专业医学会议材料的翻译和制作。临床试验现场服务:为大型制药公司临床试验提供其所需的各类专业人士现场服务，包括监察员、研究助理等。I期临床分析测试服务:为国内外客户提供I期临床相关的药物代谢动力学试验、生物等效性试验Q耐受性试验和分析测试等。行业痛点:新药研发难度大;研发成本不断增加;制药企业面临专利悬岸，药企渴望缩短研发周期。全球市场规模:据BusinessInsights估计，目前，在全球生物医药领域，CRO公司的数量已有上千家。根据南方所统计，2011-2015年，全球CRO销售额由213亿美元上升至293亿美元，年复合增长率在8.25%。预计未来5年全球CRO市场仍将保持快速增长势头，到2020年全球CRO市场规模有望达到421亿美元。2016-2020年间的年均复合增长率约为7.42%。国内市场规模:国内CRO市场2015年市场规模421亿人民币，行业发展迅速。我国CRO行业起步时间相比于发达国家要晚20年左右，但发展迅速，目前已有大大小小CRO企业五百多家。2011-2015年，我国CRO行业的销售额由140亿元迅速上升至379亿元，年均复合增长率22%，远高于全球增速。根据HSMAP不完全统计数据，截至2017年9月20日，国内目前处于存续状态的涉足医药外包服务企业有525家，其中临床服务企业248家，非临床服务企业262家，综合性服务外包企业15家，临床研究服务与非临床研究服务企业数量基本相当。
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