【兴证医药】江苏省药监局召开SIM0417研究进展专题调度会，预计最快于2023年2月上市资料整理

日前，江苏省药监局召开先声药业的新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。

SIM0417为先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。2022年3月28日及5月13日，分别获NMPA签发的2项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度COVID-19感染者治疗，及曾暴露于SARS-CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。2022年12月16日，轻中度感染患者的Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

轻中度感染患者的3期临床试验设计：随机对照双盲试验设计，SIM0417对照安慰剂，连续口服5天，主要研究终点至COVID-19症状恢复所需的时间，次要终点包括病毒载量下降等。

注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

资料来源：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05506176?term=SIM0417&draw=2&rank=2

https://www.simcere.com/news/detail.aspx?mtt=302

https://mp.weixin.qq.com/s/CI9Rm877Ix5D4o-BaA2UWw