2022-01-13 13:08:35 

润达医疗：正在积极申报FDA及加拿大医疗器械注册证

润达医疗表示，公司旗下子公司加拿大Response开发的POCT新冠抗原检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前正在积极申报FDA及加拿大医疗器械注册证，获批的时间暂未知。

近期没涨的抗原检测盒，对标九安医疗，而且是加南大子公司Response，这种外国公司申请会过的特别快，九安医疗也是美国子公司申请才第一家过。

凡是申请美国FDA抗原认证的，全部都大涨了，比如博拓生物等。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：目前美国等国家疫情感染人数剧增，请问公司有没有相关新冠抗原检测产品出口布局？

润达医疗(603108.SH)1月13日在投资者互动平台表示，公司旗下子公司加拿大Response开发的POCT新冠抗原检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前正在积极申报FDA及加拿大医疗器械注册证，获批的时间暂未知。