#突发!诺和诺德工厂污染曝光--司美格鲁肽原料药或迎来暴涨契机!
司南磁山
2023-09-25 14:20:18
2023年9月22日，FDA在网站上公布483表格内容。报告显示，诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月时发生了质量控制问题——现场检查的483表合规失败
此次出现合规问题的公有两项，都与微生物污染有关。1、细菌污染问题，FDA官员发现该工厂没有将一种细菌(洋葱伯克霍尔德菌，B. cepacia)列入其“有害生物”名单；2、设备清理上。该工厂未能在适当的时间间隔清洗设备，以防止微生物在设备上积聚。
美国对于原料药工厂要求极其严格，FDA公布的内容可能会导致司美格鲁肽原料药和中间体停产整顿，产品价格面临暴涨，建议重视司美格鲁肽上游相关产业链，有望爆发！！
相关标的：金凯生科（司美格鲁肽中间体供应商）、常山药业（GLP-1原料药）、翰宇药业（GLP-1 多肽）德展健康（利拉鲁肽原料制剂）
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