事件:1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
司美格鲁肽 相关个股:
德展健康:截至2022年末公司:1)司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试,司美格鲁肽主链的产量达到1.0克/升的预期目标;2)在研利拉鲁肽注射液原料部分进入100升发酵规模,主链产量达到1.5克/升以上。
昊帆生物:公司是减肥产业链稀缺标的,全球多肽合成试剂细分龙头。以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的以GLP-1靶点为主的减肥药物研发赛道火热。固相合成法逐步成为主流的多肽制备方法。公司互动表示开发欧、美国客户,已拓展包括GLP-1靶点的控糖、减肥药欧洲CDMO客户。
普利制药:公司采用合成生物学生产司美格鲁肽,可以满足大规模生产要求,生产成本更低,目前多肽产品12吨发酵已测试完毕,正在试生产阶段,后续规划会进一步扩展到50吨发酵体系。
诺泰生物:公司多肽原料药面向全球市场,自主开发包括司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已经在CDE登记,部分品种已取得美国DMF(Drug Master File)编号并已通过完整性审核,同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报,未来公司的原料药业务有望继续放量。
翰宇药业:12月6日,翰宇药业发布公告,司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床试验。