1、事件刺激:
2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。
2、审批进度上
2021年12月22日,Paxlovid已获得美国FDA紧急授权申请(EUA);2021年12月31日,Paxlovid新冠口服特效药通过英国监管审批,准许使用;2022年1月27日,欧洲药品管理局(EMA)批准使用Paxlovid;此外澳大利亚,新加坡等均批准使用Paxlovid。此次中国NMPA的附条件获批将进一步打开市场空间。
3、新冠药销售模式
根据最新的会议纪要,销售模式会是专科医院,高危人群使用,有向重症转化的人群使用,这样的人群都在专科医院,不会在药店销售。
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