【中金医药】新冠疫苗系列更新:Moderna新冠疫苗保护效力达到94.5%,2-5℃可以保存30天
今日,Moderna公布了其候选新冠疫苗mRNA-1273的III期临床第一次中期分析数据,该临床共在美国入组了3万人,第一次中期分析数据显示该疫苗的保护效力达到了94.5%(p<0.0001),该指标基于共95个病例的发生,其中安慰剂组发生了90个病例,试验组发生了5个病例。
关于重症患者的次要临床终点的数据显示:安慰剂组发生了11例重症COVID-19患者,试验组未发生重症COVID-19病例。
该中期分析未报到任何严重的安全性问题,该疫苗耐受性良好,主要不良反应多为轻中度症状,3级以上不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、疼痛等。
不同亚组分析的数据结果保持一致。
Moderna计划接下来几周向FDA提交EUA,公司预计EUA的批准将取决于该临床平均随访时间达到2个月和最终151个病例的分析数据。
生产方面,公司预计今年可以生产2,000万剂次产品,2021年可以生产5-10亿剂次。
该产品的保存条件方面,2-5℃可以保存30天,-20℃可以保存6个月,室温下可以保存12个小时。
欢迎联系赵利建15939292032/邹朋