S福瑞股份(sz300049)S中 国 民 族 医 药 杂 志2 010年 4 月 第 4 期R P一H

中 国 民 族 医 药 杂 志2 010年 4 月 第 4 期R P一H PL C法 测 定 白 药子 中千 金 藤素 的 含 量王应 斌,穆仙 丽( 1.内 蒙 古 乌 兰 察 布 市 中 心 医 院,内 蒙 古 集 宁 0 1 2 0 0 0 ;2.内 蒙 古 福 瑞 中蒙药 科技 股 份有 限 公 司,内 蒙 古,集宁 0 12 ( X ) 0 )摘要:目 的:建 立 内 在 质 量 监 控 指标,提 高药 品 质 量 标 准。方法:采 用 反 相高 效液 相 色 语 法 测 定该 药 中 千 金 藤 素 的 含 量。结 果:千 金藤 素在 0.1 0 03 2 叱一 1.0 0 3 2 此 范 围内呈 良好 的 线 性 关 系,回 归方 程 为 y二 3 70 3 0 x 一 7 9 40.6, r二 0.9 99 9,平 均 回 收率 为 1 0 0.3 1 %,R S D 为 1.8 4%。结 论:该 方法 重 现 性好,专 属性 强,结 果 准 确,可 幸。关 键 词: 反 粗高效液 相色 谱 法;白 药 子 ; 千 金 藤 素 ; 含 量 测 定。中 圈 分 类 号 旧 2 9 1.2文 献标识 码: B文 章 编号 : 1 0 0 6一 681。 《201 0 )0 4一 以润 4 一 。白药子为防 己 科 千 金 藤 属 植物 头花 千金 藤S t e p h a n ia超 声 提取 法。c e p h ~t haH a y a t a.的 干 燥 块 根,收载 于 《 内 蒙古 中药 材 标3方 法 与 结 果准 ) 1 9 88 年 版 川。原质 量 标准 只 有 显微 鉴别与理化鉴 别 监3.1线 性 范 围的 考 察:精密称取 千金 藤 素对 照品 适量,加控 指 标。由 于 白药子药效 较 为显 著,故 在 中蒙 医 用 药临床 甲 醇 制 成每 l m L 含 5 0.1 6此 的 溶 液。精 密 吸 取.2、 4 、 6.8、上 广泛 使 用,且 市 场上 还 存 在着 以 百合 科植 物 黄 精 属Po -1 2、 1 6 、 2 0 闪注 人 液相色 谱仪,按上述色 谱 条 件 测 定,以 峰l ygo n a tu l n的 根茎充当 白 药子 的 伪 品,而现有 标 准不能 够很 面 积积分值对 进样 量 进行 回 归 分 析,结 果 千 金藤素在0 .好 的 对其 进 行 监控。参 照 《 中 国 药 典 》2 0 0 5年版 一 部 附 录10 0 3 2一 1.0 0 犯 此 范 围 内呈 良 好 的线性 关 系,回 归 方 程及相 关 文 献 [ 2 ., 〕 项下 方 法 ,采 用 高 效 液相 色 谱 法 测 定其 有 为y 二 37 030x一 7 9 4 0.6, r二 0.9 9 9 9 ( y 为峰 面 积值, 二为进样效成 分,具 有 分 离效果好、灵 敏、 准确等 优点,为进 一步 完 量 )。善与 提 高 现 行 质 量 标 准打 下 了 基 础。3.2对 照品 溶 液的 制备:精 密 称取 千金 藤 素对 照 品适 量,1仪 器、 试 药及药品加 甲 醇 制 成 每 lm L 含 5 0 此 的溶液,即 得。1.1仪器:日 本 岛津 2 0 1 0 高 效 液相色 谱 仪 ; U v一 2 45 0 紫3.3供试 品 溶 液...