创新药进展公告+创新药+突破性治疗品种 1、2025年5月28日盘后公告，公司STSA-1002在Ib/II期试验中展现显著降低ARDS患者死亡率的潜力，高剂量组疗效尤为突出。STSA-1002注射液是公司自主研发的以C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单克隆抗体，拥有全球研发销售权益。 2、2025年4月16日调研，国内预计血友病患者在 10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。公司计划推进附条件上市申报准备工作。 3、2024年4月17日公告，公司2个产品（STSP-0601、BDB-001）获得了CDE突破性治疗品种的认定，进度最快的STSP-0603适应症-血友病为罕见病，已经与CDE沟通，明确了该药的上市申报路径。 4、公司以自主知识产权创新药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。