泽布替尼已在逾55个国家与地区上市,并在头对头伊布替尼用于r/r CLL/SLL的全球多中心III期临床中,先后取得了响应率、房颤/房扑事件发生率及无进展生存期的优效性结果。
1-3Q22泽布替尼全球销售额分别为1.04/1.29/1.56亿美元,环比增速19%/23%/21%,其中海外收入为0.71/0.92/1.16亿美元,环比增速27%/ 30%/26%。
目前泽布替尼已纳入NCCN CLL/SLL指南作为一线一类推荐用药,并在美国与欧洲市场递交了用于CLL的上市申请,据公司公告,FDA PDUFA日期为2023年1月20日,EMA人用药品委员会亦已于2022年10月就该申请给出了积极意见,我们预计泽布替尼有望于2022年底至2023年初先后在欧美市场取得新适应症批准并进一步放量。
1-3Q22替雷利珠单抗在国内疫情散发背景下维持逐季环比增长,各季度收入分别为0.88/1.05/1.28亿美元,环比增速61%/20%/22%,在国产PD-1抗体中份额居前。
替雷利珠单抗已在多个海外市场递交了多个上市申请,其中FDA上市申请因疫情影响现场检查而延期,欧洲及澳大利亚市场已递交非小细胞肺癌及二线食管鳞癌的上市申请。
除PD-1及BTK外,1-3Q22公司其他自有及合作产品收入2.1亿美元,同比增长95%。
此外,1-3Q22公司SG&A费用2.9/3.3/3.2亿美元,占产品收入比例113%/109%/92%,呈逐季下降趋势。
截至3Q22,公司在手现金及等价物等合计达51亿美元,公司在全球范围内组建了超过2500人的临床及医学事务团队,推进核心管线品种的临床开发,其中TIGIT单抗正在开展2项头对头PD-(L)1方案的国际多中心III期临床,Bcl-2抑制剂已启动II期临床,另有多项早期项目如HPK1抑制剂、TYK2抑制剂等正在进行剂量递增研究。
采用DCF模型进行估值,H/US股维持跑赢行业评级及目标价175港元/291美元(对应58.4%/65.1%上行空间)。A股维持跑赢行业评级,因科创板生物科技板块估值修复,我们上调目标价10.0%至165元(25.3%上行空间)。