【天风医药杨松团队】亿帆医药：创新药F-627完成美国商业化权益授权，优化防疫措施有望加速F-627在美获批进度

事件：美国亿一与美国AC­R­O­T­E­CH公司签订了合作协议，协议约定美国亿一将F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）在美国的独家经销权许可给AC­R­O­T­E­CH公司，AC­R­O­T­E­CH公司负责F-627在美国的市场规划及销售，为此AC­R­O­T­E­CH公司需要向美国亿一支付最高额不超过2.37亿美元许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。

F-627美国商业化合作伙伴落地，近期入境措施优化有望推进F-627在美国上市审批流程

通过与AC­R­O­T­E­CH合作，公司有望通过许可费快速回笼资金。目前，美国FDA已完成对F-627的技术审评，在完成中国现场查场后有望顺利在美国获批上市。近期，二十条优化措施中指出对于对于入境重要商务人员等，可以“点对点”转运至免隔离闭环管理区（“闭环泡泡”)，开展商务等活动。相较之前FDA查场可能性大幅提升，有望推动F-627在美国上市审批流程。此外，F-627全球商业化合作进程推进顺利。公司分别与正大天晴、KA­L­T­EQ、AP­O­G­E­P­HA达成F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国独家经销合作，并将可能与AP­O­G­E­P­HA磋商欧盟其他高价值区域内合作。

在研管线顺利推进，FIC产品F-652开展多项适应症临床研究

F-652为新靶点创新药，在中美开展了5个适应症：急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎，已在全球完成单剂量递增爬坡试验。F-899于2021年3月进行IND申请，获临床试验批件，现I期临床试验进展顺利，已完成五个剂量组的研究工作。

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