【兴证医药】GLP-1竞争格局梳理

肥胖症和2型糖尿病患者基数巨大，据估计，到2030年，2型糖尿病患者达到6.43亿，糖尿病药物市场规模将超过1,000亿美元，而肥胖症患者人数也将超过11.2亿人。

GLP-1RA类药物立足2型糖尿病适应症，商业化端持续高速增长。目前，已经有多款GLP-1RA药物获批上市，凭借良好的疗效及安全性，GLP-1RA类药物的渗透率及市场规模均实现持续大幅增长。2021年礼来的度拉糖肽销售额达64.72亿美元，成为全销售额最高的治疗糖尿病药物，2022年度拉糖肽销售额为74.40亿美元，而司美格鲁肽销售额710.49亿丹麦克朗（按当前汇率约合100.61亿美元），反超度拉糖肽成为全球销量最高的GLP-1药物，成为首个年销售额破百亿的GLP-1RA类药物。

GLP-1RA类药物带动全球肥胖症药物市场增长，未来空间值得期待。传统减重药物最高仅能实现10%水平的减重效果，而GLP-1RA类药物Ti­r­z­e­p­a­t­i­de在临床试验中针对严重肥胖症患者最高达到了22.5%的减重效果，且不良反应相对更小。目前肥胖症药物治疗渗透率极低，随着更多GLP-1RA类药物的获批上市以及患者教育的普及，未来肥胖症药物市场空间值得期待。

提高疗效及患者依从性是当前GLP-1RA研发方向。GLP-1RA类药物当前研发的主要趋势包括通过长效制剂与口服剂型以进一步提升患者依从性、双靶点/三靶点药物进一步增强控制血糖及减重效果等。目前礼来、诺和诺德、阿斯利康等MNC均有相应布局。国内方面，已有较多企业布局利拉鲁肽类似药，其中华东医药利拉鲁肽类似药进度领先，2型糖尿病及肥胖症适应症均已申报NDA并获受理。此外，信达生物的GLP-1/GC­GR双靶点创新药已进入临床3期，有望成为首个获批的国产双靶点药物。

风险提示：临床试验失败风险、政策变动风险、竞争格局过于激烈等。