公司立足一流研发平台,深耕小分子创新药,核心品种研发进度均位居全球或中国前列:
贝福替尼:一线、二线适应症均已申报NDA,获批上市在即的三代EGFR-TKI。该产品为公司与贝达合作开发,一线和二线临床研究均取得三代EGFR-TKI史上最长PFS,预计2023年获批上市。由肺癌领域老牌龙头贝达负责销售。同类进口产品奥希替尼2021年中国销售额接近70亿,国产替代空间巨大。
D-1553:国内进度领先、处于注册性临床的KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C突变常见于肺癌、结直肠癌等多类肿瘤,患者群体大、恶性程度高,临床亟需靶向药物。D-1553为国内首个自主研发并进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂,前期数据表明其临床疗效优异,拥有不输于安进Sotorasib的类似疗效。D-1553有望在2023Q2-Q3完成注册性临床入组、2023年底或2024年初申报NDA。
D-0502:全球进度前列、处于注册性临床的口服SERD药物。氟维司群为目前国内唯一SERD类药物,疗效优异,为ER阳性乳腺癌主流药物之一,但生物利用度低、需肌肉注射。口服SERD兼具疗效和耐受性优势,临床潜力巨大,开发成功后有望带动SERD市场强力扩容。D-0502为唯一处于III期临床的国产口服SERD,进度国内领先、全球前列,有望在2024H1完成注册性临床入组、2024年底或2025年初申报NDA。
D-0120(URAT1抑制剂)疗效与安全性突出,后续管线潜力充足:URAT1抑制剂针对高尿酸血症及痛风疗效优异,国内潜在患者群体已达1.7亿人。D-0120于IIa期临床试验展示出较高达标率和安全性,目前处于IIb期临床。此外,公司后续管线还包括小分子口服药物D-2570,用于治疗免疫性疾病。预计未来五年,
每年至少有一个新产品进入临床试验。
多项股价催化剂蓄势待发。(1)贝福替尼:一线及二线适应症均已申报NDA,我们预计有望2023年获批上市;(2)D-1553:我们预计有望在2023Q2-Q3完成注册性临床入组、2023年底或2024年初申报NDA;(3)D-0502:我们预计有望在2024H1完成注册性临床入组、2024年底或2025年初申报NDA;(4)D-0120:我们预计有望2023年进行IIb期临床临床试验数据读出。
使用绝对估值法,通过 DCF模型测算公司的合理股权价值为137.15亿元,对应目标价24元,首次覆盖,给予“买入”评级。