【中信医药】礼来AD治疗抗体达到3期临床主要终点，或将带来巨大产业链需求
夜长梦山
2023-05-04 10:41:28
【中信医药】礼来AD治疗抗体达到3期临床主要终点，或将带来巨大产业链需求
【事件】：2023年5月3日，礼来宣布其用于治疗AD的Aβ抗体Donanemab达到III期临床主要终点(iDARS)及次要终点(CDR-SB)。相比于安慰剂，Donanemab将主分析人群的认知功能下降分别延缓了35%(iDARS)及36%(CDR-SB)，且副作用整体可控。礼来预计将于本季度向FDA提交上市申请，争取以最快速度实现上市。
此前，Biogen与卫材合作开发的Aβ抗体Lecanemab已获FDA批准上市，Donanemab则有望成为第二款FDA获批且能明确延缓病症进展的AD药物。
【AD存在巨大临床未满足需求，病患数量众多，市场前景广阔】
--根据WHO预计，60岁及及以上的人口患有阿尔茨海默症的比例约为5%，在全球老龄化的趋势下，患有阿尔茨海默症的人口将快速增加，全球AD患者将在2025年突破4000万。
--若两款药物能顺利放量，将带来巨大且持续的外包产能需求。Aβ抗体用量较大，每人每年抗体需求量在~15g左右。根据我们的预测（详细测算可参阅“跟随全球新分子需求持续迭代的生物药
CRDMO领军者-药明生物投价报告”）。Aβ抗体每覆盖10万名AD患者就需要约4万升的抗体产能；而渤健的自建产能约为19.8万升，届时大概率将寻求CDMO长期、持续性的外包生产服务（AD患者需要长期用药）。若Aβ抗体类药物放量顺利，则将有可能占据未来大部分头部CDMO的新增产能供给，导致优质产能供需的结构性紧张。
我们认为，AD治疗抗体的放量或将带来巨大的生物药生产外包需求和供需结构的变化；药明生物作为全球顶尖的生物药CRDMO（根据FS数据，2022年市占率第二），也有望正面获益，持续推荐。
作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
药明生物
工分
1.59
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 0
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
暂无数据