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恒瑞医药:创新药一哥
夜长梦山
2023-06-16 17:41:59
恒瑞医药:创新药一哥入选全球医药研发TOP 25,超80个创新产品正在临床开发!恒瑞医药入选Informa Pharma Intelligence “全球医药企业研发管线规模TOP25”,排名第13位。公司近十年累计研发投入292亿元,13款创新药已上市,7个新药已申报上市,近10个新药处于3期临床,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在海内外开展。【东吴医药朱国广/周新明团队】 [烟花]上市自研创新药12款、引进新药1款。雄激素受体(AR)抑制剂瑞维鲁胺、PD-L1抑制剂阿得贝利单抗、PI3Kδ抑制剂林普利塞为近一年内获批。10款新药于2022年前获批: COX-2抑制剂艾瑞昔布、VEGFR-2 TKI 甲磺酸阿帕替尼、长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)硫培非格司亭、HER2抑制剂马来酸吡咯替尼、PD-1 卡瑞利珠单抗、短效GABAa受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑、PARP抑制剂氟唑帕利、TPOR激动剂海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利和SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净。 [烟花]7个新药已申报上市。DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀、新型口服唑类抗真菌药物SHR8008、MOR激动剂SHR8554等目前均已处于申报上市状态。尤其是2023年以来,恒瑞医药陆续递交多款新药的上市申请,包括:治疗干眼的创新滴眼液SHR8058和SHR8028、靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗(SHR-1314)、新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)等。 [烟花]近10款创新产品已进入3期临床研发阶段,代表性产品:1)SHR-1701:一款靶向PD-L1和TGF-β双靶点的双特异性抗体,拟用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、宫颈癌、胃癌等多个瘤种;2)SHR-A1811:一款HER2抗体偶联药物(ADC),拟用于治疗转移性乳腺癌、NSCLC等瘤种;3)SHR-4640,一款高选择性URAT1抑制剂,拟用于治疗痛风和高尿酸血症;4)SHR-1209,一款抗PCSK9单抗,拟用于治疗高胆固醇血症; [烟花]盈利预测与投资评级:我们预计,2023-25年公司归母净利润为48/59/71亿元,同增24/22/21%,当前市值对应PE分别为60/50/41倍。1)2Q23业绩加速,迈入新增长阶段;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)新药储备丰富,创新浓度提高,盈利能力、经营质量提升,维持“买入”评级。
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