华润双鹤:与真实生物签订阿兹夫定代工协议,看好利润端大幅增厚

华润双鹤已连续三日涨停，主因其近期公告 与真实生物就阿兹夫定片签订战略合作协议与委托加I框架协议,并已经获批药品生产许可C证。考虑阿兹夫定片或成为国产第一梯队上市小分子新冠特效药,市场空间广阔,我们看好此代工协议为双鹤带来显著利润增量。考虑公司大输液逐步恢复,集采品种降幅收窄 ,我们预计公司22年内生业绩双位数增长,如考虑年内阿兹夫定获批,代工合同生效带来的贡献,利润端或呈现井喷式增长,在此提示公司基本面潜在较大正向变化,建议重点关注!

双鹤明确签订生产框架协议,要点如下: 1 )托方真实生物,拥有阿兹夫定片所有权; 2 )受托方华润双鶴,拥有技术资料、控制文件进行审核验证的权利,受托承担阿兹夫定生产方面的义务。目前双鹤已经获批生产许可证C证,考虑公司化药领域深耕多年、制剂产能布局充沛,我们看好其在此次阿兹夫定代工方面获得可观份额(目前亦有新华制药、协和药厂与真实生物就制剂代工进行战略合作)。

阿兹夫定:国产小分子特效药先行军: 1 )临床进展:国内新冠适应症1I1期揭盲、申报上市进行中(俄罗斯/巴西E报批),看好在当前新冠全国多 点散发下较快获批; 2 )初步数据优异: 4月中国医学科学院专家初步披露过II期/部分II期临床结果,阿兹夫定在给药3- 4天后,新冠患者核酸即可转阴, 6-7天可以停药, 9天左右可以出院,重症与轻症结果类似。如若揭盲后的数据可保持或更优,看好该药品成为国家新冠防疫战中的重要战略储备; 3 )预计国内第一梯队 上市,目前其他新冠小分子药玩家包括君实生物的VV116(全球多中心II期进行中)以及开拓药业的普克鲁胺(轻中症全球II期临床近期成功,住院患者全球II期推进中)。

市场空间庞大,利润增量可观。我们的测算如下: 1 )阿兹夫定制剂收入空间巨大:假设单瓶/疗程费用为300元(约8.5元/片,其HIV适应症目前单瓶/疗程费用都为900元,考虑新冠适应症放量降价,且后续或仍有降价空间) , 在1~3亿人份的需求下,销售市场空间达数百亿规模; 2 )利润空间优厚:考虑生产过程的损耗及其他可变成本, 300元/瓶定价下估测单片利率约65% (假设原料药成本150万元/公斤,如果后续规模生产毛利率望进-步提升),考 虑其他固定成本,阿兹夫定或有望为其代工厂商带来数十亿利润空间