登录注册
新产业调研纪要
投研掘地蜂
2022-07-03 17:04:11

Q. 新产业一季度表现亮眼(剔除新冠),二季度疫情多地散发,二季度疫情对公司的影响情况

A. 二季度疫情对公司有些影响。四月份医院门诊量下滑,检测试剂使用量下滑,四月份国内同比负增长,五月中旬以后恢复正常,五月正增长。二季度国内持平有增长,但是增长率难以达到预期。二季度会在10%以内,一季度增长率较高,上半年增长率会在20%左右。海外一季度扣除新冠30%以上增长,二季度与一季度情况基本一样,20221年一二季度分别有2000多万地销售,上半年总共5000多万,今年海外上半年扣除新冠能达到30%以上增长,还原新冠的表观增速20%以上。海外下半年基本没有新冠影响,增速会追回来一些。国内6月份如果新冠趋势向好,增速也会追回一些。6月份仪器发货明显加速。

Q. 近期拿到乙肝五项,成为国内第一家乙肝、丙肝、HIV等拿齐了欧盟CE List A认证的公司,List A认证难度较大,拿齐认证对公司的影响情况

A. 在IVDD监管体系下,List A风险性最大,监管最严格的类别,类似于国内三类证。对传染性疾病的强监管要求注册申报资料中要求临床必须由海外第三方独立完成,传染病八项都是在德国第三方实验室进行独立认证,组成申报资料。过程中只能发仪器和试剂过去,临床实验操作由第三方根据自己的验证程序独立完成,过程十分严格。申报-审批-拿证周期较长传染病八项拿齐历时四年,List A在IVDR体系下对应ClassD-最高危险等级,拿证及上市之后都需要面对强监管,要求每批送检,合格之后批号备案才可以销售。所以传染病项目在海外特别是欧盟销售监管要求非常严格,能进入的厂家不多。证明公司实力与进口产品相当,拿到入场券。对于海外销售促进方面,亚太及非洲一些国家也认可CE认证,还有一些国家把CE认证作为前置条件,大大增加传染病产品在海外的销售范围。证拿齐之前无法进入有些国家销售,亚非拉地区免疫产品里面传染病占比40%左右,对今年传染病产品销售产生较大推动。目前公司在进行产能备案,扩大每批次产能,批号备案配合海外销售计划

Q. 除了传染病这一块,后续其他项目会继续推进么

A. CE免疫项目已经有160多个项目拿证,数量多于国内,布局全面,传染病类别难度最高。

Q. 安徽集采执行情况如何?装机和试剂用量有没有明显变化

A. 安徽挂网于去年12月实施,未参与谈判公司也可以最低价挂网。12月到现在,罗氏退出医院需在短期内寻找厂家,新产业通过渠道优势,安徽省一季度销售同比翻番,去年1-11月X8装机量为11台,去年12月到今年5月份X8实现50台装机,大终端加速突破。通过谈判提升了安徽市场占有率和品牌影响力,扁平化模式留给经销商较大利润空间,吸引新的销售合作

Q. 安徽集采后市场竞争格局如何

A. 国内扔以进口为主,安徽省内雅培、西门子仍然参与投标,进口也有一定市场占有率。竞争格局基本不变,但国内头部厂家装机加速趋势明显。通过安徽谈判,显示出国产品牌已经占有一席之地,新产业和迈瑞分别有14个项目中标,项目使用量全省前五。渠道端方面,进口品牌谈判力更弱,为保证利润率很多渠道主动与国产厂商合作。格局短期内不受影响。

Q. 今年还会有别的省市进行IVD集采么

A. 目前没有了解到,各省优先做挂网,然后再谈判

Q. 追问一下安徽集采影响,渠道扁平化,渠道商未参与集采的品种如何处理?渠道商利润比例如何?

A. 谈判的都是免疫的常规项目,特色项目利润空间更好,挂网价更高,平滑利润。进口品牌利润20%左右,新产业品牌35-40%利润,差异较大。

Q. 受俄乌战争影响,独联体地区、俄罗斯地区的业务有没有受到影响,欧美品牌退出市场会不会留出空间方便进入

A. 俄罗斯地区处于产品注册阶段,乌克兰总销售额1000万左右,对海外整体市场影响不大。俄罗斯市场发力可能会在明年。

Q. 其他地区会不会因为地缘政治抵制中国产品

A. 整体还好,伊朗结算通过昆仑银行用人民币结算,主要受结算问题影响。去年印度矛盾大概影响一个月。海外单一国家体量偏小,影响较小。

Q. 公司新获批一些化学发光之外的证,布局情况如何?其他赛道打法?

A. 最近海外获证主要是传染病和猴痘项目,猴痘量可能较小,传染病项目对海外市场潜力、常规大量实验室的争取比较有帮助。生化线今年全面进入市场,路线是仪器+试剂,解决核心原料问题,整体策略倾向于稳固发光市场,作为有效品类拓展和补充,满足检验科对生化免疫产品的需求。生化产品线会更开放,与其他厂家进行战略合作。分子产品线从去年陆续有产品推出,未来也是仪器+试剂的路线。未来各版块都是仪器+试剂。

Q. 疫情导致公立医院采购资金紧张或者收入下降,目前有没有因为资金问题导致项目延误或者取消的负面影响

A. 资金问题影响不多,IVD设备招标价格较低,基本无影响。主要问题是因为抗疫导致招标程序推迟。对流水线设备影响较大,有几个单推迟较多。

Q. 二季度装机情况,尤其是X8?

A. X8装机量稳速增长,2020年400台,去年600台,今年目标X8+X6一千台。X6四季度上市,估计X8 800台左右。策略调整之后,支持大医院常规项目的争取和拓是保增长的主要原因。X8上市两年后口碑逐渐提高,研发难度大,质量需要市场验证,目前市场接受度及回访满意度较高。X8操作更加人性化,仪器系统优化与试剂优化互相促进,加速进口替代过程。针对渠道端进行政策优化,定制化调整销售政策,有利于争取大客户。

Q. X8入院要求是单产80万左右,实际单产最高能到多少?不同项目或地域会产生影响么

A. X8单小时测试为600个,单机可满足150万左右采购量。实际单产根据使用情况而定。主要根据医院规模,场地,预算,样本来源决定,地域影响不大。一般临床一个样本3-4个测试左右。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
S
新产业
工分
3.24
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 3
打赏作者
无用
真知无价,用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论(1)
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
  • 只看TA
    2022-07-03 17:06
    感谢分享
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 1
前往