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石药集团交流
投研掘地蜂
2022-07-05 19:12:14

Q:目前上海、北京等地区都出现了封控等政策收紧的情况,请问在一二季度疫情影响下,对公司产生何种影响?包括销售、临床开展等?

A:一季度影响不大,上海疫情爆发主要是三月底开始,对临床开展带来一定难度,影响患者在上海的入组和流动,员工封在家里。我们开展了一些销售方面的活动,定期线上拜访专家、开展学术推广,很多临床的CRA线上开展工作。上海的疫情对我们还是有一定影响的,目前看到上海有恢复迹象,情况好转。长春刚解封但是没有完全解开,北京在静默管理。疫情的影响不好预测,我们积极应对。

Q:主要产品,包括恩必普、多美素、津优力克艾力等产品在一季度增长情况如何,全年情况?肿瘤和抗感染板块一季度增长情况非常不错,请问两性霉素B、米托蒽醌、PI3k胶囊上量情况及对公司成药增长有多大贡献?

A:一季度津优力和克艾力有很好增长。多美素遇到一定困难,之前我们销售队伍增长有点快,现在让队伍下沉,销售队伍有一些波动。疫情会有多大影响,不太好预测,肿瘤患者的首诊还是在大城市为主,目前医院的手术、住院困难,病人上不来大城市。去年6月津优力的销售队伍分拆为地级市和省会城市两个队伍,半年以后地级市下沉市场给我们带来了增长;多美素做了这个动作,具体能带来多少增长还需要观察。米托蒽醌上市后在推PTCL适应症;在白血病领域在做分析,ORR50%,剂量从15~17mg增长到20mg+后效果好,未来增长乐观,实体瘤在开展相关试验。PI3k获批的FL适应症人群较少,最近在研究PI3k+PD-1实体瘤领域的联合方案,在论证临床方案。两性霉素B今年一月进医保,放量与预期有差距,最近把队伍做了一些调整。目前把进院立名作为主要工作,因为抗生素的进院比较困难,医院里面限制50个抗生素,其中3个抗真菌的名额。进院比较难,但这个药物不进医院放量也难。这个药物的临床效果没问题的,放量可能需要一点时间。恩必普今年一季度比去年一季度增长7.4%,但去年1-2月份是高价,去年3月份开始执行低价价,今年一季度都是低价。河北等地实现销量翻倍增长。恩必普持续通过精耕细作和市场下沉,维持平稳增长势头没有问题。

Q:几个大品种目前市场下峰值销售有无变化,看到竞争格局变动、疫情反复、政策调整等变化因素?未来BD的方向,是否考虑收购小公司?一季度维生素C的ASP是否有下降?

A:两性霉素B市场没什么大变化,立名工作做好即可。米托蒽醌在我们取得证据的一些领域销量不会有问题,实体瘤领域我们要看临床证据的进展。原料药包括近两年发展非常好,做了一些项目改造,产量占比会越来越高,VC原料我们在全球话语权会越来越重。恩必普目前看虽然增速变慢,但增长趋势不变,目前全国已经覆盖1500+县(总共1900个县),但已覆盖的县相当一部分是低产的,下一步我们将精准提升资源投入,释放潜力,维持上升趋势,峰值不调整。恩必普在做的一个新适应症是化疗引起的周围神经病变,人群大,进展顺利,有一个新专利,延续产品的生命周期。自收购铭康生物后,铭复乐从2月份开始交给我们团队销售,2-4月每个月进院数翻番,已经有销售的医院有620多家,仅仅是恩必普针剂覆盖医院数量的1/10,还有很多医院待开发。目前这个产品是恩必普和玄宁团队分科室在做,神内科给恩必普团队做,心内科给玄宁团队做,内部订了严厉的激励和考核机制,通过奖金捆绑调动代表积极性。目前只拿到了心梗适应症,脑梗适应症三月入组完成。本月初欧洲大会上一项III期研究证实PNK治疗脑梗1600病例出现很好的结果,这个为我们国内获批这个适应症做了很好的样板。

Q:抗生素产品一季度同比销售增长快是量原因还是价格原因?

A:集团最早做抗生素原料,自己也有抗生素制剂,我们有很多抗生素产品,之前这个队伍做的不好,去年开始做团队整合。加上国家集采,我们原来对这个领域没重视,去年开始重视这个领域,队伍覆盖面越来越广。虽然是相对大众化的产品,未来也希望该领域持续增长。

Q:mRNA疫苗研发和临床进展?未来可以看到的进展时间?

A:mRNA新冠疫苗已经结束I期,即将进入II期。狂犬疫苗正在做安评,预计今年IND。还在推进带状疱疹、RSV疫苗,也在做一些兽用疫苗。

Q:mRNA疫苗的I期数据会何时公布?

A:应该会公布数据。I期看到安全性还是很好的,比当时在2针灭活的基础上打加强针的安全性还要好。数据在整理,可能7月份会有数据出来。I/II期是在空白人群做。目前卫健委在组织对现在进入临床阶段的比较好的疫苗进行评价,包括我们,这个就是在灭活基础上打加强针,是卫健委牵头。我们自己做了加强针试验,接近700人,目前看到效果不错;包括在2针灭活苗基础上打1-2针加强针;以及在3针智飞重组蛋白苗的基础上打1-2针加强针。另外有两个研究者发起的试验,一个是上海市徐汇区医院蒋华良院士发起的试验;CNC也在做这试验。另外香港也在做加强针试验。社会各方对我们这个疫苗评价非常不错。

Q:目前疫苗建设产能如何?预计年底达到多少?

A:目前具备5亿剂产能。临床样品已经在大生产线上做。加强针一批做15万支。第一条线5亿剂已经全部完备了。由于不需要低温,2-8度可以运输,因此生产线建设很容易,预计年底产能达到10亿~15亿份。我们还在做生产放大,目前15万支/批,预计未来能做到100万支/批(相当于300升,在世界上相当于很大的规模)。

Q:mRNA疫苗如果现在开始2期临床,预计7月做完,预计今年有没有可能EUA并产生销售?石药创新转型的关键期是否是在23年?公司研发团队调整的目的是什么?

A:mRNA疫苗的EUA争取年内批,但这个事情会受政策和疫情影响。创新转型这块,除了mRNA平台,还有ALMB0166(CX43拮抗剂)、ALMB0168(Cx43激动性抗体)是全球新的抗体。ALMB0168在肿瘤上显示效果很好。津石今天也有产品转让,后续管线有不错的靶点。23年左右,可能我们新的技术平台和新产品陆续上市。临床研发分成两个部分,一个是临床科学(李春雷总负责),一个是临床运营(张翠龙总负责);显示了集团对于临床的重视,张翠龙总有PI的资源。

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石药集团
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