本文由子贡研究院医药组团队创作
两天前,我们有写关于减肥神药文章,明确表示看好圣诺生物和诺泰生物,这几天表现非常不错,圣诺生物更是在今天这样的极差行情中20CM涨停了,请看原文:
《一文搞清楚减肥神药和多肽产业链》
今天我们继续写一篇有关圣诺生物的文章,把基本面搞清楚了,才知道市场为什么会选择它。
圣诺生物这个公司其实挺好理解的,业务相对不那么复杂,公司深耕多肽医药领域二十余载,目前已经实现原料药+制剂+CDMO 全产业链布局。
附公司发展历程图:
公司今年营收和利润相对比较稳定,没有太大的变化:
虽然营收和利润没有太大的变化,不过公司产品结构发生了一定改变,制剂的收入在下降,但是原料药和CDMO业务在增长,而这两个正是公司未来的主要看点:
下面我们梳理下公司的业务:
一、多肽创新药 CDMO 服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究,并将形成的研究资料和 所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报,服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司 按照技术合同约定收取研发服务费用,相应费用计入主营业务成本。
在多肽药物CDMO服务项目方面,公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,质量稳定、收率高、规模化生产能力的业务优势,以及满足从初始物料到原料药、制剂的研发生产一体化需求的成本 优势等多种优势,使公司成长为国内少数提供高水平多肽药物CDMO服务的企业,截止本报告期,公司已为新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的药学研究服务,其中 1 个品种获批上市进 入商业化阶段,18 个多肽创新药进入临床试验阶段。如下图:
二、公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1、多肽原料药 截止本报告披露日,公司已拥有 16 个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得 11 个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外 市场,公司利拉鲁肽等 9 个品种获得美国 DMF 备案,其中 8 个品种处于激活状态,可被制剂生产 企业引用申报,其中,艾替班特为首家提交此品种美国 DMF 备案的仿制原料药,并被我国卫健委 纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。
目前,公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区,与费森尤斯(Fresenius)、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
公司多肽产能为 400kg/年,目前处于满产状态,募投项目“年产 395 千克多肽原料药生产线项目”预计于 23 年 12 月达到预定可使用状态,25 年 8 月达到满产状态;且随着再融资项目“多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目”未来逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,产能扩张下有望持续承接原料药新增订单。
2、多肽制剂产品 公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力,终端客户为国内医疗机构。公司多肽 制剂产品均使用自产原料药生产,具有质量可靠、稳定性好等特点,已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售。
3、多肽类产品定制生产服务。
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务,以及多肽原料药、制剂定制生 产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产,以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求,或按照其他客户提 供的质量标准和生产工艺要求等,为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药 原料药及制剂产品。公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前 沿项目的研发和生产,随着相关客户创新药获批上市,公司将持续获取客户定制生产订单,将成 为公司业务持续发展壮大的动力之一。
4、多肽药物生产技术转让服务。
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本 等因素考虑,将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种(包括 原料药和制剂)的整体权益转让,包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产 批件,在获取相应的生产批件后,公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费 用,相关产品销售及市场开拓由受让方负责。
目前公司已经拥有多项核心技术,下游应用涵盖了大部分多肽产品:
从管理上来看,公司管理和技术团队也是非常不错。
公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,其中文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售 超 20 亿元的多肽药物胸腺法新,先后获得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献 奖”、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”,2018 年入选四川 省天府创业领军人才项目。公司核心团队成员均具有 15 年以上多肽合成领域研究和实践经验,曾获得四川省高层次人才 引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求有较强的把握能力,为公司的持续健康发展奠定了基础。
以上讲完了公司层面,接下来再看下行业层面的情况。
1、从市场规模来看,根据 Frost&Sullivan 的数据,肽类药物在全球范围内的市场规模从 2016 年的 568 亿美元上升至 2020 年的 628 亿美元,年复合增速达到了 2.6%。根据 Frost&Sullivan 的 预测,全球肽类药物市场预计于 2025 年进一步增加 332 亿美元至 960 亿美元。
2、根据 Frost&Sullivan 的数据,中国的肽类药物市场规模则是从 2016 年的 63 亿美元上升至 2020 年的 85 亿美元,年复合增速达到了 8%,远远超过了全球增速。而我国肽类药物市场 2020 年仅占全球肽类药物市场的 13.6%,但增长速度高于美国及欧洲市场。预计中国的肽类药物市场 由 2020 年的 85 亿美元增至 2025 年的 182 亿美元,复合年增长率为 16.3%,并进一步增至 2030 年的 328 亿美元,2025 年至 2030 年的复合年增长率为 12.5%。
3、从市场分布来看,我国已上市多肽药物有 40 余种,主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中,免疫药物一家独大,占国内市场 50%以上;消化道和 抗肿瘤领域次之,各占 20%左右;骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小,合计占市场总额的 7%,市场以初级产品为主,还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看,有 85%市场集中在肿瘤、糖尿 病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药仅占 15%左右,慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相 比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管(心绞痛、心梗急救等)都是短期用药或急 救药物,肿瘤、骨科(骨质疏松治疗)、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的 26%,还有很大发展 空间。
4、全球多肽 CDMO 市场规模从 2017 年的 13 亿美元增长到 2021 年的 22 亿美元,年均复合增长率为 14.06%,预计未来将会以 25.17%的年均复合增长率快速增长,到 2025 年达到 54 亿美元。
5、多肽类药物减肥市场发展非常迅猛,龙头企业诺和诺德发展非常迅速:
国内市场减肥药目前在研品种也非常多:
最后总结:
1、公司一直专注多肽产业链,而且目前全部营收来自多肽产业,因此属于最纯正的多肽类公司。
2、公司具备深厚的技术沉淀,创始人是核心技术人员。
3、公司从原料药、CDMO、试剂都有布局,为全能型选手,未来充分受益行业的高速发展。
4、诺和诺德的司美格鲁肽今年销售额有望突破200亿美金,在榜样的带动下,必然有越来越多的公司进行减肥药的研发,而最大受益者就是CDMO企业。
5、公司重心从试剂转向CDMO和原料药,而这正是目前全球市场所缺少的产业链条。
因此,从长逻辑看公司还是非常值得参与的,但是因为目前公司规模还不大,在发展的过程中可能会遇到各种风险,因此需要保持密切的跟踪,未来的看点就是CDMO项目签约数量是否能快速增长,如果有,那么公司值得重点参与,如果一直没有大的发展,那么就不能抱有太大期望。
当下,属于风口,股价波动比较大,本文不作为推荐依据,仅仅说明公司基本面,据此操作风险自担!
$圣诺生物(SH688117)$ $诺泰生物(SH688076)$ $圣诺生物(SH688117)$