GLP-1产品凭借“糖尿病”和“减肥”两大适应症,已经成为全球多肽药物赛道的“顶流”
9月18日,常山药业发布公告,宣布每周一次艾本那肽治疗糖尿病的两项3期研究达到主要终点。公告显示,艾本那肽是一种长效GLP-1RA,通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织对葡萄糖的摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
产品研发相关信息显示,艾本那肽利用了药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,从而实现每周注射一次,大幅延长了药物作用时间。
(重点标红)
以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,市场空间广阔!
9月19日:翰宇药业公告与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000.00 万美元(约合人民币 2.19 亿元(含税))的 GLP-1 多肽原料药。
翰宇武汉与该客户发生的业务往来的具体金额2022占 上市公司该业务总量的比重为55.16%
利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将干2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。
一图看懂GLP-1多肽行业竞争格局变迁
所谓铁打的GLP-1营盘,流水的「药王」
GLP-1类药物因其优秀的降糖减重效果而被广泛关注,从2005年的艾塞那肽至今已接近20年时间里,GLP-1类药物在糖尿病和肥胖症中的应用越来越多,占比越来越高。“药王”也经历了好几代,从利拉鲁肽到度拉糖肽再到司美格鲁肽,虽然替尔泊肽(tirzepatide,Mounjaro)在一项头对头试验中打败了司美格鲁肽,但是它想取代司美格鲁肽还有很长一段路要走。司美格鲁肽不仅有注射型降糖药,也有口服型降糖药,不过口服型降糖药是每日一次给药。替尔泊肽是注射给药,目前只获批了糖尿病这一适应症,司美格鲁肽还在研发口服减肥药,相对于减肥针来说,口服减肥药更为患者接受。
GLP-1“药王”的桂冠一直是在礼来和诺和诺德之间竞争,下一次易主不知道是否又会易到礼来家?
GLP-1 类药物申报迎来爆发期,截止2023年6月,国内已经申请临床及以上的GLP-1 类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,生物类似药仅有华东医药的利拉鲁肽。
目前,已有一大批国内药企在积极布局司美格鲁肽生物类似药,相关受理号超过20个。其中,华东医药、丽珠制药、联邦生物等企业的司美格鲁肽生物类似药已进入临床三期。
广阔的蓝海市场吸引了众多参与者,技术持续成熟,使得研发同质化愈发严重,细分市场未来的“内卷”形势也难免出现国内PD-1市场现状类似的局面。
风险提示:临床失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险
作者利益披露:不作为证券推荐或投资建议!据此买卖,盈亏自负!
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