从降糖到减重，GLP1RA成为全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康，并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用，GLP-1受体激动剂（GLP1RA）已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年全球GLP1RA销售超200亿美元，其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约110亿美元，并处于快速增长期。
三大开发方向，GLP1RA拓展潜力巨大。在司美格鲁肽取得成功之后，GLP1领域有三大开发方向：
1）多靶点GLP1RA：礼来的替尔泊肽去年获批糖尿病适应症，销售呈爆发式增长；信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出，进度在国内领先。
2）口服GLP1RA的研发也在快速推进中：口服司美格鲁肽已经获批上市，礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。
3）向降糖和减重适应症之外进行拓展：GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔兹海默症（AD）、慢性肾病（CKD）等慢病适应症中有广泛的探索，并取得了临床验证。
国产GLP1RA进入收获期。国产GLP1RA的研发主要分为两条路径：
1）单靶点/多靶点GLP1RA创新药：信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段；
2）GLP1RA生物类似药：华东医药的利拉鲁肽已经获批上市，九源基因、联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。我们认为，进口产品、国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等。
产业链：多肽原料药&CDMO、胰岛素笔和CGM值得关注。GLP1RA为多肽类产品，多肽合成与纯化技术复杂，对生产过程的控制要求严苛，尤其是长链多肽规模化大生产难度极大，具有较高技术壁垒。目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少，竞争格局较好。凭借性价比优势，国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。
建议关注：
1）具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业
，如
诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等
；2）布局多肽赛道
、资金实力雄厚的CDMO龙头
，如
药明康德、凯莱英、九洲药业等
3
）并推荐关注渗透率低
、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品
，如
美好医疗、迈得医疗等
。催化剂：
诺和诺德
、礼来季报披露GLP1RA药物的销售超预期
；信达生物玛仕度肽三期数据读出；替尔泊肽减重适应症获批；
诺和诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市；
礼来三靶点药物的临床数据读出；
GLP1RA在不同适应症的临床数据读出
