【华创】苑东生物：国际化和精麻线两翼齐飞，引领公司向大中型药企迈进，20220303-韭研公社

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【华创】苑东生物：国际化和精麻线两翼齐飞，引领公司向大中型药企迈进，20220303

听风的韭菜

一路向北

2022-03-04 17:05:38

体系完备、管线丰富，具备远大成长前景的优质药企。苑东生物创立于2006年，是一家以研发创新为驱动，原料药制剂一体化的制药平台。尽管从收入、利润、市值等指标来看，公司目前还都相对较小。但经过过去十余年坚持不懈的努力，公司在研发实力、质量体系等方面均已积淀出了较为过硬的实力。

2013年以来，公司的研发费用率始终保持在15%甚至更高水平，多年高强度投入下研发管线已非常丰富。假以时日，我们认为公司有望沿着仿创结合的发展路线不断向中大型国际化制药企业迈进，具备远大的成长前景。

原料药制剂一体化产品国内批量上市，支撑短中期业绩快速增长。成立至今，公司已实现近30种仿制药和近20种原料药的产业化。其中仿制药6个为国内首仿，半数以上国内前三家获批；原料药也有近10种出口国际市场。

无论是原料药还是制剂的环节，公司均已在国内处于较为领先的水平。

站在当下的时点来看，我们认为，一方面公司存量品种已相继集采落定，部分产品仍具备一定的增长前景；另一方面，预计未来几年每年公司均会有多个具备原料药优势的制剂品种以较为领先的身位获批，有望为公司带来源源不断的业绩增量。综合上述两方面因素，我们预计公司短中期的持续快速增长可期。

制剂国际化和国内麻醉镇痛线蓄势待发，打开中期成长天花板。从2023年开始，我们预计公司在制剂国际化和国内麻醉镇痛线的布局有望进一步迎来收获期：1）制剂国际化，公司有望2022年内启动多个ANDA申报。其中，EP-0084I项目大概率为国内首个获得CGT（仿制药加速审批）资质的品种，或将在2023年便实现获批。在验证公司能力的同时，有望带来丰厚的业绩回报；2）国内麻醉镇痛线，公司除已上市的9个产品外，在研品种多达20余个。随着品种的进一步落地，也有望成长为国内精麻领域的领军企业之一。

创新升级保持高强度投入，预计2025年前后进入收获期。除仿制药布局外，公司也在积极试水创新药开发。根据年报和招股书等信息的披露，公司已有10余个1类创新药在研，其中已经/即将开展临床实验的有3个。

进度最快的优格列汀片国内已进入III期临床。从临床数据来看，降糖效果不弱于目前口服降糖药中降糖效果最好的SGLT-2，且具备每周一次给药的便捷性优势。未来若能够顺利获批，有望为公司带来进一步的飞跃。

盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为2.32、2.91、3.87亿元，同比增长30.4%、25.2%和33%，EPS分别为1.94、2.42、3.22元。当前股价对应2021-2023年PE分别为27、21、16倍。考虑到公司明确较快的增长前景，以及精麻类产品较好的竞争格局和制剂出口占比的持续提升，我们认为应适当给予一定的估值溢价，参考可比公司估值，给予2022年35倍PE，对应目标价为84.4元。首次覆盖，给予“强推”评级。

风险提示：1、公司产品获批时间晚于预期；2、公司产品集采丢标风险；3、美国市场竞争加剧。

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