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【海通医药】康方生物22H1 AK105销售总额为2.97亿,AK104获批上市,AK11
投研掘地蜂
2022-08-25 19:13:53

【海通医药】康方生物22H1 AK105销售总额为2.97亿,AK104获批上市,AK112启动和Keytruda头对头III期临床

⚡️22H1公司AK105(PD-1单抗)销售收入2.97亿,对比21H2增加40%。扣除销售分销成本后康方生物收入为1.63亿。22H1研发费用5.95亿,同比增加3190万,营销费用1.50亿(用于AK104销售),22H1亏损为6.92亿,同比增加55%,主要系销售成本、行政开支等增加。AK104上市当周预付款近亿元。

⚡️核心品种进展顺利,肿瘤和自免等领域均有产品进入关键。AK112治疗EGFR-TKI耐药NSCLC,AK112单药对比Keytruda单药1线治疗NSCLC进入临床III期;AK104 1线治疗胃癌以及1线宫颈癌进入临床III期。AK105后线治疗NPC、1L治疗sq-NSCLC进入BLA阶段。AK102(PCSK9)和AK101(IL12/IL23)进入III期临床。

⚡️AK104成为首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗,治疗宫颈癌临床数据优异。AK104 2/3L治疗宫颈癌,无论患者PD-L1状态,ORR为33.0%(K药为12.2% vs Balstilimab (PD-1)+Zalifrelimab (CTLA-4) 为25.6%),CR达到12%,中位OS达到17.51个月;在PD-L1 CPS≥1人群中,效果更为突出。AK104联合化疗或贝伐珠单抗ORR 79.3%(K药为65.9%),并在CPS≥1 和CPS<1均有效果。

⚡️AK112在肺癌上疗效突出,有望成为肺癌治疗BIC方案。AK112单药1线治疗NSCLC,ORR 63.4%(K药27.3%),6个月PFS率67%(K药49%),mPFS NR(K药5.4月),并且安全性良好。

⚡️我们认为康方生物管线协同效应强,执行力凸显。公司共有30多款创新项目,包括Claudin18.2/CD47、PD-1/CD73、TIGIT/TGF-β、PD-1/LAG3等双抗,并布局CD47、CD73、TIGIT等潜力靶点。公司临床进展加速明显,22年AK104上市后有望验证销售能力。

☎️ 余文心/Linda/黄浩

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