9月28日泽璟制药发布公告，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向 NMPA 递交 NDA ，目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是：用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（ PMF )、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（ Post - PV - MF ）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化( Post - ET - MF )。
盐酸杰克替尼是一种新型 JAK 抑制剂类药物，对 Janus 激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，该产品还可以通过抑制激活素受体1(ACVR1）活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。旱目前，盐酸杰克替尼片正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。其中，针对中高危骨髓纤维化（3期）、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（2B期）两项注册临床试验已经成功。正在开展的临床试验还包括：芦可替尼复发／难治的骨髓纤维化（2B期）、重症斑秃（3期）、中重度特应性皮炎（3期）、特发性肺纤维化（2期）、移植物抗宿主病(2期）及中重度斑块状银屑病（2期）等。近期，盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊枉炎的2期临床试验已取得成功，其治疗系统性红斑狼疮的临床试验已在中国获批。
旱在海外，盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国 FDA 的孤儿药资格，在美国的1期临床试验正在进行中。盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的临床试验已经获得 FDA 批准。
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（国金医药王班，王维肖）