【国金医药-健友股份速递-依诺产能翻倍】健友股份重要注射剂依诺肝素钠高端预封装产品第二个产线获美国FDA签发的产线批准信
🍡2022年10月14日晚间,健友股份公告,依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封2号线,获签发的产线批准信;年产能1.2亿支。
点评:
👉健友股份,是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一,目前原料药降低到公司收入4成以下,注射剂收入成为占6成的主力;同时,公司的大分子CDMO业务初起,后续订单及大分子生产能力的发展,值得关注。
👉公司于2014年向FDA提交注册申请,2019年11月获批;为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线,将使公司依诺直接出口美国产能翻倍,增速将有显著提高。
👉公司美国子公司Meitheal于近期已开始助力国产注射剂在美国的商业化推进,9月26日公司公告的与双城药业的合作,标志着公司美国市场商业化能力的再上台阶。
⛵健友股份的中美市场肝素及其他注射剂的拓展、大分子领域突破以及中国药企稀缺的美国商业化能力都是未来成长重要看点。