[太阳]【国金医药-海思科速递】创新药HSK16149胶囊上市申请获受理,神经阵痛领域药物或将丰富(联系人:赵海春、梅寒青)
📮事件
✨公司自研1类新药HSK16149胶囊上市申请获受理,拟用于周围性神经病理性疼痛。
🥁点评
⭐HSK16149胶囊是由公司开发,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具有自主知识产权的1类新药,申报适应症为糖尿病周围神经痛。
✨国内用于治疗周围性神经病理性疼痛的药物主要为普瑞巴林,且为针对疱疹后遗神经痛治疗,尚无针对糖尿病周围神经痛治疗药物获批。
✨确证性临床显示,HSK16149在统计学意义上达到主要疗效终点,整体安全性良好可控且给药过程无需滴定;而普瑞巴林需要滴定给药、患者存在头晕等中枢不良反应。
⭐公司转型麻醉和阵痛领域创新研发,罕见麻醉创新药环泊酚已成功上市,后续HSK21542、HSK16149上市将持续丰富该领域布局,有望为公司带来新增长。
(联系人:赵海春、梅寒青)