广生堂新冠口服药171项目:
1)3cl药品来源:药明合作,8月份就把所有资料都做完,9月份cde受理,临床前数据看,全面优于辉瑞。安全性数据、剂量最高的也没有问题。
2)目前临床进度:临床10/1正式启动入组,11个月能结束并公布;和辉瑞比明显优。剂量150mg。同时还有三代缓控药物,3天给药一次,作为下一代产品。最近广州疫情爆发有很多病人,广州实验室希望做个iit60例(和辉瑞和安慰剂对照),一个月做完;这个iit临床加上一期,将直接报三期。三期也会同时往前推进、1个月之内启动。和泰格合作。
3)药物效果:公司觉得自己是最好的,不管是和辉瑞比、还是和众生比。钟南山院士看了一期数据后,明确提出出任三期PI。
疫情开始后,国家授予广州实验室很大权限,可以直接报给科技部,作为国家抗疫重大专项。国家疾控中心明确说了,所有疫苗要对比一下、所有口服药都要对比一下,优中选优,让最好的药物抵抗疫情。