日本疫情最新(11.3)通报:厚劳省或22日审议盐野义新冠口服药批准问题

标题：盐野义冠状病毒药物首次获得厚生劳动省小组委员会的紧急批准

22日，厚生劳动省专家小组委员会紧急批准盐野义株式会社研发的新型冠状病毒药物“ゾコーバ”（英文名ensitrelvir） 。除了确认安全性之外，还确定可以估计加速症状改善的有效性。这是今年5月建立的应急审批制度的首次应用，也是首个可用于轻症患者的国产口服药。

9月，盐野义公布了末期临床试验数据。结果表明，每天一次，连续5天，轻中度症状患者流鼻涕、发烧、咳嗽等5种症状消失的时间可以从8天左右减少到7天左右。还报告了病毒载量减少。

厚生劳动省与盐野义签订了 100 万人的供应合同。在担心感染传播全面“第八波”的情况下，预计在获得批准后将很快开始向医疗机构供应。

（注：此前，日本政府在今年3月就承诺过，一旦此药获批，将会采购100万份，不属于新签）

美国的默克公司和美国的辉瑞公司目前正在将用于轻度至中度症状的口服药物投入实际使用。在这两种情况下，给药仅限于有患严重疾病风险的人。

由药事和食品卫生委员会（厚生劳动大臣的咨询机构）的分科委员会和分科委员会共同讨论。在7月的审议中，基于临床试验期间的中期分析，决定继续审议，理由是“没有足够的数据证明疗效”。

属于紧急审批的，需重新办理正常审批。如果在大约一年的期限内不能确认效果，将被撤销批准。

综合其他消息：

当天会议以审查报告“足以推定有效”为由，通过了紧急审批。在审查报告中，紧急批准的期限为一年。（链接见：https://mainichi.jp/articles/20221122/k00/00m/040/123000c）

老实说，这个药，5种新冠主要症状时间只缩短一天，效果好像差强人意，不过估计日本政府也是没辙了，只能边走边看。