新一轮医保谈判即将开启，有望成创新药突围节点
tony2001
中线波段
2023-01-04 11:45:14
招商证券表示，创新药新增适应症纳入简易续约范围内，简易续约根据不同标准对应不同降价幅度，相对于重新谈判降幅有望缩短价格降幅，利好创新药发展。据扬子晚报等报道，新一轮国家医保谈判将于1月5日-1月8日举行，共有199个目录外的中药和西药以及145个目录内的中药和西药参与谈判。医保谈判，指的是国家有关机构通过与药企进行价格和采购量方面的谈判，最终决定是否要将药企的相关产品纳入医保范围内，如果某产品通过谈判，被纳入了医保，那么我们老百姓以后买这类药时，就能够享受到报销的待遇。2018年至2021年，药品谈判成功品种分别是17个、70个、119个和94个，平均降幅为57%、61%、51%和62%。据民生证券研报，从平均降幅上看，入保产品价格降幅近几年较为稳定，其预计降价幅度进一步大幅增加可能性较小。而入保产品收入规模总体也出现逐年大幅走升的态势。据医药魔方数据，经2017年、2018年和2019年谈判纳入医保的药品，在2021年的销售额分别较各自谈判年度的销售额增长了1.8倍、3.7倍和0.9倍，药品进入医保对产品销售具有较大积极意义。
本轮谈判降幅或将温和据德邦证券，本轮谈判中预计将有众多国产创新药纳入。其中，恒瑞医药AR抑制剂瑞维鲁胺片、CDK4/6抑制剂达尔西利片、SGLT2抑制剂恒格列净片首次参与谈判，吡咯替尼，卡瑞利珠新增适应症谈判；荣昌生物HER2-ADC维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症；再鼎医药两款新产品参与医保谈判，康方生物PD1/CTLA4双抗卡度尼利有资格参与谈判；国内三款三代EGFR抑制剂均新增适应症谈判；PD-1领域竞争依旧激烈。
2022年6月29日，国家医保局公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，首次公布了简易续约规则。据悉，简易续约根据A\B两个系数进行相加调整，简而言之，规则按照医保实际超支金额和支付范围调整的大小来进行降价，实际超支的医保资金越多，降幅越大；新纳入的适应症越大，降幅越大。招商证券指出，创新药新增适应症纳入简易续约范围内，简易续约根据不同标准对应不同降价幅度，相对于重新谈判降幅有望缩短价格降幅，利好创新药发展。浙商证券也认为，简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判/新增适应症续约都会大幅降价的担心，降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。2023年创新药怎么看？据国盛证券研报，2022年受内忧+外患双重冲击，创新药板块几经波折。内忧，1）2021年7月，CDE颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，对药企创新研发能力提出更高要求；2）医疗改革持续，控费大背景压缩药品市场空间；3）同质类产品扎堆上市，me-too类创新药内卷激化。外患：1）FDA药物审批政策呈现收紧趋势，国产创新药出海路途坎坷；2）全球投融资环境恶化，海内外创新药企同遇资本寒潮。XBI、NBI指数自2021年初均在经历超过一年的持续下行；3）明星靶点研发遇挫冲击资本市场信心，国际地缘政治负向影响波及。展望未来，国盛证券表示，复盘2022年初以来国内创新药代表性企业股价表现，整体价值均被大幅度低估，当下性价比凸显。其同时表示，在经历三年多红利期之后，中国创新药行业进入结构型优化阶段，我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。
本轮谈判降幅或将温和据德邦证券，本轮谈判中预计将有众多国产创新药纳入。其中，恒瑞医药AR抑制剂瑞维鲁胺片、CDK4/6抑制剂达尔西利片、SGLT2抑制剂恒格列净片首次参与谈判，吡咯替尼，卡瑞利珠新增适应症谈判；荣昌生物HER2-ADC维迪西妥单抗新增尿路上皮癌适应症；再鼎医药两款新产品参与医保谈判，康方生物PD1/CTLA4双抗卡度尼利有资格参与谈判；国内三款三代EGFR抑制剂均新增适应症谈判；PD-1领域竞争依旧激烈。2022年6月29日，国家医保局公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，首次公布了简易续约规则。据悉，简易续约根据A\B两个系数进行相加调整，简而言之，规则按照医保实际超支金额和支付范围调整的大小来进行降价，实际超支的医保资金越多，降幅越大；新纳入的适应症越大，降幅越大。招商证券指出，创新药新增适应症纳入简易续约范围内，简易续约根据不同标准对应不同降价幅度，相对于重新谈判降幅有望缩短价格降幅，利好创新药发展。浙商证券也认为，简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判/新增适应症续约都会大幅降价的担心，降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。2023年创新药怎么看？据国盛证券研报，2022年受内忧+外患双重冲击，创新药板块几经波折。内忧，1）2021年7月，CDE颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，对药企创新研发能力提出更高要求；2）医疗改革持续，控费大背景压缩药品市场空间；3）同质类产品扎堆上市，me-too类创新药内卷激化。外患：1）FDA药物审批政策呈现收紧趋势，国产创新药出海路途坎坷；2）全球投融资环境恶化，海内外创新药企同遇资本寒潮。XBI、NBI指数自2021年初均在经历超过一年的持续下行；3）明星靶点研发遇挫冲击资本市场信心，国际地缘政治负向影响波及。展望未来，国盛证券表示，复盘2022年初以来国内创新药代表性企业股价表现，整体价值均被大幅度低估，当下性价比凸显。其同时表示，在经历三年多红利期之后，中国创新药行业进入结构型优化阶段，我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。
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