【中金医药】君实生物：PD-1获FDA批准上市，关注未来海外放量

[玫瑰]公司公布1-3Q23业绩：根据公司A股公告，1-3Q23公司收入9.86亿元，同比下滑19%；归母净亏损14.07亿元，符合我们预期。

[玫瑰]国内收入增长，PD-1销售符合我们预期。1-3Q23公司药品收入8.92亿元，同比增长67.8%。分产品看：1）核心产品特瑞普利单抗（PD-1）1-3Q23各季度销售分别为1.96/2.51/2.21亿元，同比增长约78%/34%/2%，总体呈恢复性增长趋势；2）其他产品中，VV116（新冠口服药）1-3Q23销售合计1.24亿元，阿达木单抗销售合计9940万元。1-3Q23公司毛利率65.85%（+0.92ppt yoy），SG&A费用相对平稳，其中销售费用5.54亿元（+8% yoy），管理费用3.59亿元（-14% yoy）。

[玫瑰]特瑞普利单抗获FDA批准，成为首款在美上市国产PD-1抗体。公司与合作伙伴积极推进特瑞普利单抗在海外市场的商业化工作。根据公司美国及加拿大合作伙伴Coherus官网，2023年10月27日，公司宣布FDA正式批准特瑞普利单抗联合化疗用于1L鼻咽癌或单药用于经治进展的鼻咽癌患者；特瑞普利单抗是首个在美国市场正式获批的国产PD-1抗体，也是FDA批准的首个用于鼻咽癌治疗的PD-1抗体，Coherus计划于1Q24正式启动特瑞普利单抗在美的商业化工作，其对鼻咽癌单适应症在美国市场的预期达2亿美元；参考此前合作协议，Coherus将给予公司20%的净销售分成，并将根据里程碑达成情况支付里程碑付款。除北美市场外，公司还在欧盟及英国递交了特瑞普利单抗的上市申请，并通过多种合作形式拓展中东、北非及东南亚市场，我们建议关注后续更多市场的申报落地及商业化情况。

[玫瑰]更多管线持续拓展，关注临床进展。公司持续投入研发，1-3Q23研发费用12.7亿元。除特瑞普利单抗外，公司另一核心管线分子Tifcemalimab（BTLA抗体）也启动了全球临床开发，其与特瑞普利单抗联用于局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者巩固治疗的国际多中心III期临床已获得FDA及NMPA同意开展，与上海瑛派合作开发的PARP抑制剂Senaparib的上市申请已于2023年8月获得CDE受理。此外公司尚有多款自研/合作的管线分子在国内外推进临床开发，我们建议关注公司管线的进一步进展。

[玫瑰]综合考虑新冠药物销售下滑，与特瑞普利单抗成功出海带来的里程碑及销售带来的增量贡献，我们维持2023年归母净亏损预测，调整2024年归母净亏损由7.88亿元至7.32亿元。维持跑赢行业评级，根据我们的DCF模型，维持目标价32港币，较当前股价有61.5%的上行空间。

联系人：何子瑜/郑航慈/邹朋