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赛升药业调研纪要
投研掘地蜂
2023-11-24 06:56:49

Q: 乳腺癌的患者群体特点是什么?

A: 乳腺癌在全球发病率超过肺癌,患者死亡率较高, 患者生存率较高,是一个巨大的存量市场。70%左右的乳腺癌患者都是激素受体阳性的患者, 内分泌治疗在全部的临床过程中,从早期的新辅助到辅助到后续的继续复发和转移。

Q: 艾拉斯裙的主要优势是什么?

A: 艾拉斯裙是一种口服色的类药物,它的优势在于能够 避免肌肉注射,且不需要低温保存和储存,并且在乳腺癌中的疗效有限的人群中有良好的疗 效。

Q: 口服色的药物的市场规模如何?

A: 市场规模在未来将爆发,预计在2030年前达到80 亿人民币以上,其中口服色的药物将占据绝大部分市场。

Q: 艾拉斯裙的临床疗效如何?

A: 在激素受体阳性, her two 阴性的人群中,疗效显著优于 标准治疗。尤其在使用过CDK46超过12个月的 ESO one 突变的患者中,疗效更加出色。

Q: 艾拉斯裙的安全性如何?

A: 安全性良好,绝大多数AE 都是一级或二级,且没有见过氟 维斯群内的药物引起的常见毒性问题。

Q: 阿拉斯群在中国的开发和商业化预期是怎样的?

A: 阿拉斯群在中国需要进行桥接试验, 时间预计为25-25年左右,正式递交中国上市申请。同时,该药可以在先行试验区如海南 博鳌或大湾区进行先行商业化销售和落地。

Q: 阿拉斯群的交易条款如何?赛生正在推进的创新药还有哪些?

A: 首付款1000万美金, 全部里程碑付款加起来不超过1.5亿美金,未来将付出1.5亿美金左右的 ro­y­a­l­ty。交易条款 对赛生来说是比较实惠的。纳斯妥单抗和 RS001。 其中纳斯妥单抗已经商业化,销售额不低 于5000万人民币,预计明年销售额不低于一个亿人民币。RS001 正在进行三期临床研究,预计今年年底完成一半患者入组,明年可能开启三期中期分析,最快可能在2025年左右获 批。X001 在肿瘤方面还有开发潜力,在其他适应症如截止肠癌和阿兹海默症等方面也在做 开发。

Q:Ve­ba 目前主要针对哪些感染问题?

A: 全耐药或泛耐药的格兰仕阴性菌的感染问题,主要是包括 CRE 的感染。

Q: 日达鲜是什么产品?日达鲜在中国有哪些临床实验进展?日达鲜的适应症扩展计划是什么?

A : 一款比较大的品种,目前主要聚焦在肿瘤领域。日达鲜正在开展临床二期的实验, 用于结直肠癌的新辅助治疗,预计在明年左右得到初步数据。此外,日达鲜还在结直肠癌和 多瘤种等其他癌种方面报告了新的治疗数据。在肿瘤领域和美国等其他市场继续拓展适应症, 同时也在美国拓展新的市场。

Q: 日达鲜的治疗数据在哪些癌种方面有新的发现?

A: 日达鲜在非小细胞肺癌和多瘤种等 多个癌种方面都报告了新的治疗数据,提升了患者的 OS 和SS。

Q: 再生的创新药商业化能力是怎样的?

A: 再生已经在中国深耕了接近30年,并且在重症 感染领域应用非常广泛,相关科室的覆盖也非常完善,商业化能力已经非常成熟。

Q: 公司在商业化方面的优势是什么?

A: 公司销售团队只有700多人,但每年销售人均销 售产出能达到350万人民币以上,人均销售产出在行业里排名领先。

Q: 公司在院外销售方面的进展如何? A:2015 年开始探索院外销售模式,并在GTP 模式方面取得了非常好的领先水平。

Q: 公司在乳腺癌药物市场的竞争格局如何?

A: 非常激烈,主要竞争对手有 AC 的西药和 一方生物的口辐射,但公司认为有先发优势,时间上领先。同时,公司也具备一定的差异化 优势,包括对定位的定位和突变率高的突变人群的适应性等。

Q: 公司在阿拉斯群领域的定位如何?

A: 阿拉斯群一直是各大翘企角逐的领域,市场潜力大定位为二线和三线,时间上有优势,且已经在乳腺具备先发优势,商业化已经非常 re­a­dy。

Q: 艾拉咨询在海外获批的情况如何?

A: 艾拉咨询在美国和欧洲已经获批, 一月份正式上 市,销售速度非常快,第一年销售量接近5亿美金。

Q: 为什么国内口服色的放量速度比较慢?

A: 口服色的放量速度慢的原因主要是它需要肌 肉阻塞,依从性方面存在问题,包括依从性不足和治疗效果有限。

Q: 公司对于二三年全年的目标指引是什么?

A: 目前上半年的增速是9%左右,全年的目标增速在18%以上。

Q: 德泰在我们的根之下的趨势如何?

A: 目前德泰的趋势相对比较平缓,主要是开发早期 乳腺癌的骨转移的预防。预计全年收入增速可以超过上半年。

Q: 创新药未来3到5年的收入增速如何?

A: 未来3到5年,假如上市之后,收入增速可以维持在15%以上,这是一个平均增长。

Q: 全年收入指引是多少?

A: 全年收入指引是15%到25%的同比增长。

Q: 为什么日达线能够保持稳健的增长?

A: 过去五年,日达线遭遇了政策面的鼓励因素, 但仍然能够持续保持增长。原因主要有三个: 一是团队通过学术推广不断推动产品临床应用 的扩大;二是日达线已经成为一个非常好的品牌药,成为一个口口相传的品牌药;三是日达 线有很好的消费属性。

Q: 浙泰的销售情况是怎么样的?泽泰在医保里的适应症是什么?

A: 泽泰在医保里的适应症是晚期乳腺癌骨转移的治疗。

Q: 泽泰的早期患者的不转移的预防开拓是怎么做的?

A: 泽泰在美国的诊治指南中被推荐用于早期乳腺癌骨转移的预防。

Q: 泽泰在中国的预防证据展现和专家医生的认知度如何?泽泰在早期乳腺癌骨转移预防方 面的增速如何?

A: 美国的诊治指南将泽泰推荐用于早期乳腺癌骨转移的预防,泽泰在中国 的预防证据展现和专家医生的认知度也在提高。目前泽泰在早期乳腺癌骨转移预防方面的增 速不确定,因为药企不能统方。

Q: 公司在研发投入上的规划是什么?公司在研发投入中采取了哪些效率更高的方式?公司 的研发架构是怎样的?

A: 公司的研发投入规划是逐步增长,占收入的占比在未来几年中会 达到10%左右。公司在研发投入中采取了效率更高的方式,例如让研究者自己发起二期临床, 不需要企业投入过多资金。公司采用核心功能自建,其他功能外包给 CIO 的研发架构,以 保证运行效率最大化并锻炼团队。

Q: 公司销售费用率下降的原因是什么?

A: 公司长期以来没有代金销售,而且对产品布局 的协同性很強,隨着规模效应的出现,销售费用率会逐渐下降。

Q: 日达西安的销售渠道和适应症结构是什么?

A: 主要来自GDP 药房,80%销售来自院外。 肿瘤60%,重症感染20%,肝病10%。渗透率低,未来空间大。

Q: 日达西安的渗透率和替代仿制药的空间如何?

A: 渗透率低,替代仿制药空间大。从量 的角度,日达西安的市场份额仍有空间,未来随着品牌认知度提高,可能获取更多市场份额。

Q: 阿拉斯群在国内的专利情况如何?

A: 国内核心专利2041年到2041年,不需要担心仿制品或集采影响。

Q:DP­D­TP 模式对创新药品种有何作用?

A: 未来能够让创新药品种得到更好的賦能。

Q:GDP 模式的核心本质是什么? GDP 模式可以融合多种品种吗?

A: 打通院内院外市场,让患者在院外对于药品的可及性得到提升。是的,GDP 模式可以融合多种品种,包括日达鮮等

Q: 新发一个产品时,应该怎么考慮?

A: 遇到新的产品,应该在这两个领域中寻找患者和医生的认知度提升。

Q: 未来GDP 模式的销售峰值预期是多少?如何看待公司测算的市场容量预期?

A: 不同产品有不同的赋能方式,但总体上来讲都会为推广新产品做效率上的提升。市场规模较大,未 来增速也会很高。未来抗生素市场的规模很大,超级看人人Lw­eb M作为一个新型的高级抗 生素,市场份额有很大潜力。

Q:X3001 产品未来的竞争力如何?

A:X001 作为三线小细胞肺癌的标准治疗之一,具有先 发优势。在其他产品未出来之前,市场份额很大。

Q:X3001 在肺癌和结直肠癌中的定位是什么?

A: 可以往一线推,连用 PD one 和放化疗后 对OS 和 PSS 有进一步增益。除此之外,还可以开发多个肿瘤的适应症,如小细胞肺癌和结直肠癌。

Q:X3001 在头颈癌患者化疗后的预防口咽粘膜炎方面有何表现?

A: 在口咽粘膜炎方面,X3001 是体现了非常 pr­o­m­i­se 的数据。

Q:X3001 有哪些临床研究成果?

A: 多项临床研究成果即将进入到临注册性临床阶段,其中 一项研究成果是在2022年的 as­co 上发表的。

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