替尔泊肽降糖适应症国内获批，产业链催化不断—

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替尔泊肽降糖适应症国内获批，产业链催化不断——（2024.05.22）

西域多宝

2024-05-22 16:14:46

替尔泊肽降糖适应症国内获批，产业链催化不断——GLP-1减肥产业链动态更新（2024.05.22）原研降糖减重产品销售持续放量。2024年5月2日，诺和诺德公布2024年一季报，司美格鲁肽合计销售额达63.7亿美元，其中Ozempic（降糖）销售额43亿美元（+35%），Wegovy（减重）销售额13.5亿美元（+107%），Rybelsus（口服降糖）销售额7.2亿美元（+17%）。2024年4月30日，礼来公布2024年一季报，替尔泊肽合计销售额达23.3亿美元，其中Mounjaro（降糖）销售额18.1亿美元，Zepbound（减重）销售额达5.2亿美元。原研产品终端需求超预期。 GLP-1研发管线持续推进。2023年8月司美格鲁肽在治疗心衰III期STEPHfpEF试验中取得积极结果（MACE降低20%）。2023年10月，诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW由于疗效优异提前终止；2023年11月礼来替尔泊肽减重适应症获FDA批准。后续多项III期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面，2023年6月诺和诺德向NMPA提交司美格鲁肽减重适应症上市申请；2023年8月礼来向NMPA提交替尔泊肽减重适应症上市申请；2024年2月7日信达生物玛仕度肽减重适应症NDA获NMPA受理，5月9日2型糖尿病III期临床研究达到首要终点，预计2024年年内递交上市申请。2024年5月21日礼来替尔泊肽降糖适应症获NMPA批准上市。GLP-1研发管线持续推进。多肽产业链有望受益。2023年9月，翰宇药业公告与海外客户签订约2.19亿元（含税）GLP-1多肽原料药订单；2023年11月及2024年2月翰宇药业与美国客户先后签订1.03亿元、0.72亿元（含税）利拉鲁肽注射液（仿制药）采购订单。2024年4月，翰宇药业全资子公司与海外客户签订2240-2400万美金GLP-1原料药采购合同。GLP-1类降糖减肥药物持续扩容有望带动产业链需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。维持行业增持评级。维持诺泰生物、信达生物、华东医药、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、丽珠集团增持评级。其他受益标的：博瑞医药、众圣诺生物、翰宇药业、蓝晓科技、昊帆生物、金凯生科、众生药业、石药集团、甘李药业、信立泰、联邦制药。风险提示：行业竞争加剧风险，研发不及预期风险，地缘政治风险。