沃森生物发表了mRNA疫苗ARCoV在接受过两剂灭活疫苗的中国成人中序贯加强的安全性及免疫原性结果。该临床试验招募了300名18岁及以上的成人,均接种过两剂灭活疫苗,在完成接种6个月后被随机分配至AWCoV组(n=200)或灭活疫苗
CoronaVac组(n=100)。在加强接种前和加强接种后第0天、第14±2天和第28±2天收集血样进行检测。
结果显示,AWCoV组诱导的针对新冠原始株中和抗体滴度相比加强接种前增加
66.59倍,第14天和第28天GMT达到293.9和242.4(WHO推荐國值为1:139),
CoronaVac组分别为89.1和64.3。AWCoV组诱导的针对新冠Delta株的中和抗体滴度相比加强接种前增加68.5倍,第14天和第28天GMT达到286.8和257.8,相比
CoronaVac组分别增加5.1倍和6.5倍。AWCoV组诱导的针对新冠Omicron株的中和抗体滴度在加强接种后第28天GMT达到
28.1,相比CoronaVac组增加4.4倍,
CoronaVac组该值为6.4。 24411
安全性方面,AWCoV组和CoronaVac组的AE发生率分别为69.5%和20%,3级及以上的AE发生率分别为11%和3%。两组最常报告的局部AE是注射部位疼痛,分别为17%和2%,多为1级。AWCoV组最常报告的全身性AE是发烧(33.5%vs4%)、头痛(26%vs 7%)和肌肉疼痛(7.5% vs1%)。两组均未报告SAE。