医药行业整体处在低景气度,未见宣泰药业的亮点,主要收入来源是美国,仿制药最大的问题就是随着市场进入者增加,药品会量价齐,目前还享受着先发者红利,未来盈利的持续性则很难预测。
宣泰医药发行价低,是个优点。综上,给予静态35倍pe,即合理市值47亿,合理价格10.38元,对应发行价+11%。
p.s.作者估计的合理市值不代表新股上市后的股价预测,而是一个在作者认知范围内能接受的价值。实际价格和合理价值当然会有偏差,就是因为股票有的高估,有的低估,才有交易机会。
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公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事仿制药的研发、 生产和销售以及 CRO 服务。
公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片,主要成分是泊沙康唑,泊沙康唑 是由伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药,通过抑制麦角固醇合成来发挥 作用来治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染,是目前最常见的抗侵袭性真菌感染药 品。泊沙康唑安全性强,无明显肝肾毒性,耐受性好,可用于长期治疗患者, 尤其在预防免疫功能缺陷患者的深部真菌感染方面要优于同类药物如氟康唑或 伊曲康唑,其市场前景广阔。
在美国市场方面,根据 IMS 数据显示,2019 年泊沙康唑肠溶片在美国市场 的销售额为 14,106.44 万美元,2020 年泊沙康唑肠溶片在美国市场的销售额为 18,187.86 万美元,市场空间较大,且不断增长。
在中国市场方面,根据米内网数据,2019 年全国城市公立医院渠道的泊沙 康唑销售额为 2.04 亿元,同比增涨 37.83%。截至报告期末,仅有原研药厂商和 发行人生产的泊沙康唑肠溶片在中国市场销售,价格较贵,100mg*24 片规格的 泊沙康唑肠溶片的终端价格在 6600 元/盒左右。未来,随着发行人产品为代表 的泊沙康唑肠溶片高端仿制药的商业化进程进一步开展,泊沙康唑在抗侵袭性 真菌感染药物中国市场的销量将进一步提升。
公司仿制的盐酸安非他酮缓释片,系第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓 释片与第一代产品相比,维持疗效更长,如第一代产品需要每天服用两次,而 第二代产品每天仅须服用一次,因而目前第二代产品的市场更大。
在美国市场方面,根据 IMS 数据显示,2020 年安非他酮在美国市场的销售 额为 8.14 亿美元,2021 年销售额为 10.61 亿美元,市场巨大。
在中国市场方面,目前除原研厂商的第二代盐酸安非他酮缓释片获批外, 仅有发行人和宜昌人福 2 家中国企业获 NMPA 批准上市,且尚未大规模销售。 对标美国市场,第二代盐酸安非他酮缓释片有较大的潜在市场,未来潜力巨大。
公司的产品盐酸普罗帕酮缓释胶囊的主要成分系普罗帕酮,普罗帕酮具有 膜稳定作用及竞争性 β 受体阻滞作用,能降低心肌兴奋性,延长动作电位时程 及有效不应期,延长传导。临床可用于预防和治疗室性和室上性异位搏动,室 性或室上性心动过速,预激综合征,电复律后室颤发作等。具有起效快、作用 持久、不良反应低等特点,其制剂是室性心律失常的一线药物。
截至报告期末,普罗帕酮产品主要分为缓释剂型(缓释胶囊)和即释剂型 (片剂等),相较于即释剂型,缓释剂型的毒副作用更小,可以显著增强病人的 用药顺应性。在美国市场,缓释剂型更加受到青睐。根据 IMS 数据,2019 年普 罗帕酮在美国市场的销售额为 6,294.76 万美元,2020 年普罗帕酮在美国市场的 销售额为 4,375.16 万美元,2021 年普罗帕酮在美国市场的销售额为 4,211.61 万 美元,而缓释剂型在 2019 年、2020 年及 2021 年的销售额均在 80%以上。
在中国市场,目前全部的普罗帕酮药品均为即释剂型,由于缓释剂型的技 术壁垒较高,目前包括原研药企业在内,尚无缓释剂型获得 NMPA 的批准。对 标美国市场,未来盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间。
首先,就仿制药行业的整体竞争格局来看,全球仿制药行业集中度高,市 场化竞争完全。根据研究机构 TrendForce 统计数据,2017 年全球前 15 大制药 企业销售额为 5,686 亿美元,占比过半。2015 年在美国这一规范市场中,前 6 大仿制药企业销售额占比高达 45%。
其次,中国作为新兴医药市场,目前仿制药企业的市场集中度相对较低, 尽管随着一致性评价及带量采购制度等政策的出台,行业市场集中度有所上升,但是与美国等成熟市场相比,仍存在着较大提升空间,未来具备核心竞争力和 技术壁垒的仿制药企业有望脱颖而出,提高自身市场份额。
最后,在特定的药品市场,竞争格局由掌握仿制能力的仿制药企业数量决 定。特色药品的市场规模越大,壁垒越高,取得产品上市批件的仿制药企业数 量越少,则先进入市场的仿制药企业的竞争优势越大。