【海通医药】再鼎医药肿瘤电场治疗设备肺癌III期临床达到OS终点
夜长梦山
2023-01-06 13:03:36
【海通医药】再鼎医药肿瘤电场治疗设备肺癌III期临床达到OS终点
Optune的III期LUNAR研究达到OS主要终点，治疗2LNSCLC较免疫检查点抑制剂（ICI，即PD-1等）治疗显著延长生存期：Optune是再鼎医药引进Novocare的一款肿瘤电场治疗设备，再鼎医药拥有大中华区权益。LUNAR研究是Optune一项包含中国患者的全球多中心III期临床研究，针对铂类治疗失败后的IV期NSCLC。研究显示，Optune+ICI治疗组较ICI组在OS上有统计学显著且具有临床意义的改善；Optune+多西他赛组较多西他赛组OS呈积极趋势。
Optune已于2020年在中国获批，NSCLC适应症有望在23年内申报上市。Optune在中国大陆获批用于治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤，目前已纳入70+城市惠民保。我们预计，NSCLC适用患者基数大，该适应症有望在23年内申报上市，并伴随获批带动Optune销售放量。
Optune卵巢癌、肺癌脑转移、胰腺癌III期在研，数据将陆续读出。中国加入肺癌脑转移及胰腺癌的全球多中心研究。
1）卵巢癌：INNOVATE-3研究预计2023年数据读出。
2）肺癌脑转移：METIS研究预计2024年数据读出
3）胰腺癌：PANOVA-3预计2023年入组完成并进行期中分析，2024年数据读出
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