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昭衍新药:国内安评龙头,关注创新复苏+估值修复
柴尔德
满仓搞的剁手专业户
2023-01-12 20:49:40

推荐逻辑

非临床CRO是护城河与空间齐具的优质赛道。根据Frost&Sullivan,预计2021年中国安评市场规模约11.23亿美元,2021-2024年间CAGR约为20.54%,显著高于全球增速。同时,GLP资质与实验动物资质为企业开展安评业务主要门槛,国内安评市场玩家数量较少。

受到柬埔寨非人灵长类动物(猴,NHP)进出口中断影响,美国NHP供应1月份开始逐渐显现压力,非人灵长类动物食蟹猴的均价已经从 2017 年的每只约 1.38 万元上涨超 16万元。由于食蟹猴生长周期、性成熟周期长,从引入种猴到后代可用于实验预期需要5年以上时间,国内只有3万只食蟹猴,其中昭衍新药拥有2万只。

截止Q3公司在手订单超46 亿元,创历史新高,目前公司通过成功整合 Biomere 同时升级加利福尼亚州的设施,已经在美国东西海岸确立了具有战略意义的布局,2022 年上半年新签订单约为 2 亿元,同比增长近 30%。


一、CRO行业概况

全球 CRO 市场规模稳定增长,合同研究机构提供的主要服务涵盖三个阶段:分别是 药物发现、临床前、临床阶段

中国 CRO 市场规模—由 2015 年26 亿美元增至 2019 年 68 亿美元,预计到 2024 年增至 222 亿美元,期间复合增长率为 26.5%,呈现高景气度。

 

药物非临床安全性评价享有评价品种数量和评价时间上的优势,医药研发流程呈倒三角特点,一个新药的最终上市往往需要成千上万个候选化合物的早期研究,临床前评价作为研发流程早期的研发外包服务,享有评价品种数量和评价时间上的赛道优势。

药物非临床研究安评行业竞争格局较为清晰— 从全球角度来看,海外安评行业整合度高,主要市场份额由两 大跨国公司掌握 ,查尔斯河实验室占 28%,美国实验室占 19%

 




二、公司业务概况:公司是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供一站式非临床评价研究服务、临床试验及相关服务、实验模型等CXO服务。

1)核心业务—非临床研究服务

公司 2017-2021 年非临床研究服务收入占总收入比重均超 97%,“人才+行业经验+GLP 资质“成为药物安评业务高增长的基石(众多中小药企不具备符合 GLP 规定的实验室设施

公司非临床研究涵盖三个阶段,即临床前研究、临床阶段的非临床研究 及上市后的非临床研究,依靠在北京、苏州及美国马赛诸塞州的 GLP 认证设施为国内外客户提供服


2)公司临床服务

建立在“临床前药物评价经验+庞大的客户群资源“上,帮助研发企业从药物临床前评价无缝过渡到临床试验。

公司的临床业务主要提供药物早期临床试验服务(临床I期及 BE 试验),包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务。

公司目前有两家子公司可以提供临床试验及相关服务,分别是苏州昭衍医药和北京昭衍医药,可以提供一站式的早期临床研究解决方案。


 3)实验模型业务

公司该业务分为啮齿类动物实验模型业务和非人灵长类实验模型业务,2022 上半年,子公司启辰生物开始大规模创建疾病动物模型,大动物已出现明显的典型症状,预计年内完成表型鉴定,开展市场推广,小动物方面,累计创建基因编辑细胞及小鼠模型 30 多种控制非人灵长类实验模型资源尤为重要。

根据 Frost&Sullivan 资料,随着生物药物研发数量的不断增加,在需求的推动下,非人灵长类实验模型的价格要较其他同类型的实验模型高出很多,其中非人灵长类动物食蟹猴的均价已经从 2017 年的每只约 1.38 万元上涨超 15 万元。因此,公司未来着重发展非人灵长类实验模型业务,为了增加动物实验模型的自给率,公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地,截至 2022 年 6 月底,已经完成检疫场建设,基本建成用于超过 1.5 万只

现有产能来看,实验室面积超1.78 万㎡,动物房面积超4.76 万㎡,且公司仍处于大规模扩建阶段。昭衍苏州拟新建20000 ㎡饲养设施及配套设施,预计2022 下半年进行内部装修;梧州拟新建50000 ㎡动物房及配套设施,目前已开工建设;重庆拟新建实验室20000 ㎡,预计2023 年投入运营;广州拟新建实验室18000 ㎡,预计2023 年一期投入运营;无锡拟新建实验室3000 ㎡,预计2022 年下半年投入运营。


三、公司经营概况

业绩增长2017-2021 年营收 CAGR 达 49.83%归母净利润 CAGR 为 64.54 。2022 年三季报,前三季度实现营业收入12.76 亿元(+48.97%YOY);实现归母净利润6.32 亿元(+154.84%YOY);实现扣非归母净利润6.05 亿元(+178.60%YOY)

海外布局海外收入的大部分均来源于 Biomere,公司于2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere。Biomere 位于美国马萨诸塞州,拥有 25 年经营历史,是美国新英格兰地区三大 CRO 公司之一,其美国客户群包括超过 100 家生物科技公司及机构和七家大型医药公司。目前公司通过成功整合 Biomere 同时升级加利福尼亚州的设施,已经在美国东西海岸确立了具有战略意义的布局;2022 年上半年新签订单约为 2 亿元,同比增长近 30%。

订单2022H1 公司未完成订单总额超 41 亿元,新签订单超 20 亿元,创历史新高之后;Q3公司在手订单超46 亿元

产业链角度:

-公司已布局实验动物供应、药物筛选、药理药效评价、安全性评价和临床研究服务等一体化服务平台;

-从服务项目类型看,公司可以服务小分子、大分子、CGT、ADC、疫苗等多种类型药物。

-公司国内与海外均处于产能扩张周期,国内苏州实验室与广州安评基地已建造完成,产能爬坡使Q3 毛利率环比提升3.3pp 至50.85%。

作者在2023-01-12 22:46:51修改文章
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昭衍新药
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药明康德
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    2023-01-12 21:46
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