5月14日，上海惠和生物三特异性抗体CC312的IND申请获FDA默示许可，是国内首个进入临床研发阶段的基于CD28共刺激信号的三特异性抗体。

什么是三特异性抗体？

在肿瘤的免疫治疗中，单抗是最早获得广泛使用的，它是一种只能特异性针对单一靶点的单克隆抗体。但是由于肿瘤的发病机制复杂，单抗远不能满足治疗需求。随后，双特异性抗体出现在人们的视野中，在肿瘤的治疗中起到十分显著的成效。但双特异性抗体仍有半衰期短、记忆型细胞分化不足等局限。

现在，比双特异性抗体多了一个特异性抗原结合位点的三特异性抗体开始逐渐崭露头角。三特异性抗体拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞、功能细胞（一般为T细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤。

国际上有赛诺菲、还有诺华、罗氏是这一赛道的先行者。国内走在前列的有基石药业、嘉和生物、惠和生物等。

三抗药物潜力初现 未来可期

对于抗体药物的研发，双抗已凸显出庞大的医疗产业价值。由于三特异性抗体具有同时作用于三个不同表位的能力，近年来在临床研究上显示了巨大的渗透力和潜力。这种治疗方法已经在理论上被广泛认可，未来三抗能否成为肿瘤免疫治疗的下一个风口，还需要时间给出答案。不过国内三特异性抗体研发的热情正在逐步升温……

金城医药：近日收到股东金方恒健（占比47.15％）的通知，其投资的惠和生物三特异性抗CC312IND申请获得美国FDA默示许可，是国内首个，也是全球第三个基于CD28共刺激信号的三特异性抗体进入临床研发阶段。根据金方恒健签署的投资协议，在优先产品受让及产业化权利方面，金方恒健关联方金城医药有权在同等条件下优先受让;如果惠和生物为研发产品选择产业化基地，金方恒健有权要求在同等条件下，优先在其推荐的产业园进行产业化。