专家背景：前诺泰生物连云港分公司质量部经理

1，翰宇的利拉鲁肽跟原研结构有差距，国家局认同仿制与原研可以是两种不同合成路径。诺泰与翰宇的原料药也是不同的，像PH值之类都不一样，所以终端客户不会轻易改变供应商。

2，利拉鲁肽原料药已经昨晚三期临床验证了，现在都是5-10kg级别，同行都是几百克的水平，包括翰宇在内。除技术工艺外，设备瓶颈就没法突破，合成罐、冻干机……每一步都有限制，比如纯化等。

3，在仿制药领域，化学合成现阶段比生物发酵市场空间大，它的规模性、合成产物目标性肯定比生物发酵好，质量控制上化学合成更便捷，监控更全面。生物发酵法更环保，副产物等有很大随机性。成本上由于生物菌种的获取、保存、活性保持等原因，发酵法要高很多。

4，在创新药领域，长期看化学合成路线的占比是肯定会提高的，但是大部分的应用应该还是仿制药，生物发酵的特点容易在某个契机筛选到化合物受体有活性，化学合成路线需要有既定的流程思路再去改进，把成本与质控不断优化。

5，一开始想法杭州并购来的CDMO企业澳赛诺可以给公司供血，带来新的技术，后来才觉得这块比较强，收入的七成都是他们贡献，而且资本市场也更追逐这块。研发团队连云港与杭州两边都有，是加一起160人。

6，澳赛诺那边的客户很多都是直接跟金富强博士对接的，连云港那边原料药品种之前都是二供，现在基本大多是一供。

7，公司品种较少，现阶段大单品为主的收入结构，好处是不需要换线，单个产值贡献大，成本更低。

8，连云港的团队还是想做制剂药企的，制剂的销售团队也会慢慢搭建，之前胸腺法新是外包，后面制剂与原料药的厂区都会剥离。