绿叶制药经营一切正常
夜长梦山
2023-07-06 20:31:19
【招商医药】绿叶制药经营一切正常，调整即是上车机会，注射用戈舍瑞林微球获批上市，创新产品进入收获期
绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获批上市，用于治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。同时，绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
绿叶制药注射用戈舍瑞林微球获批上市，与百济神州合作商业化助力加速放量。绿叶制药注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市，同时获得参加2023医保谈判的资格。戈舍瑞林微球通过创新技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。其用于前列腺癌治疗的III期临床试验结果表明，其临床疗效与对照药（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）相当，安全性方面与对照药特征相似，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，具有明显的临床优势。国内戈舍瑞林长效制剂仅有阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，根据药融云全国医药销售数据库，阿斯利康的植入剂型2022年销售额为34.06亿元。绿叶制药戈舍瑞林微球上市后将与其形成有力竞争。同时绿叶制药与百济神州合作，后者获得该产品在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利，优势互补，有利于戈舍瑞林微球的快速放量。
创新产品进入收获期，增量产品的不断落地打开未来发展空间。绿叶制药存量产品已经出清，同时创新产品已经进入收获期。利培酮微球国内2021年获批上市，海外2023年获FDA批准美国上市；托鲁地文拉法辛2022年获批上市，正处于快速放量阶段。创新制剂戈舍瑞林微球此次接力获批，同时在研管线中布局三个月长效缓释剂型；小细胞肺癌创新药芦比替定上市申请已经获CDE受理；托鲁地文拉法辛在美国同样已申报NDA，帕利哌酮混悬注射液同样拟在美申报NDA。绿叶制药全球创新管线具备竞争力。
维持“强烈推荐”投资评级。我们预计绿叶制药2023-2025年净利润分别为7.5亿、9.6亿、15.0亿元，同比，对应PE分别为16x、12x、8x。绿叶制药今天随市场环境调整较多，调整即为上车机会，中长期经营端持续向好，产品销售收入持续增加，新产品接力打开未来空间。维持“强烈推荐”投资评级。
风险提示：产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、支付政策变化风险等。
绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获批上市，用于治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。同时，绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
绿叶制药注射用戈舍瑞林微球获批上市，与百济神州合作商业化助力加速放量。绿叶制药注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市，同时获得参加2023医保谈判的资格。戈舍瑞林微球通过创新技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。其用于前列腺癌治疗的III期临床试验结果表明，其临床疗效与对照药（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）相当，安全性方面与对照药特征相似，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，具有明显的临床优势。国内戈舍瑞林长效制剂仅有阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，根据药融云全国医药销售数据库，阿斯利康的植入剂型2022年销售额为34.06亿元。绿叶制药戈舍瑞林微球上市后将与其形成有力竞争。同时绿叶制药与百济神州合作，后者获得该产品在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利，优势互补，有利于戈舍瑞林微球的快速放量。
创新产品进入收获期，增量产品的不断落地打开未来发展空间。绿叶制药存量产品已经出清，同时创新产品已经进入收获期。利培酮微球国内2021年获批上市，海外2023年获FDA批准美国上市；托鲁地文拉法辛2022年获批上市，正处于快速放量阶段。创新制剂戈舍瑞林微球此次接力获批，同时在研管线中布局三个月长效缓释剂型；小细胞肺癌创新药芦比替定上市申请已经获CDE受理；托鲁地文拉法辛在美国同样已申报NDA，帕利哌酮混悬注射液同样拟在美申报NDA。绿叶制药全球创新管线具备竞争力。
维持“强烈推荐”投资评级。我们预计绿叶制药2023-2025年净利润分别为7.5亿、9.6亿、15.0亿元，同比，对应PE分别为16x、12x、8x。绿叶制药今天随市场环境调整较多，调整即为上车机会，中长期经营端持续向好，产品销售收入持续增加，新产品接力打开未来空间。维持“强烈推荐”投资评级。
风险提示：产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、支付政策变化风险等。
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