华东医药：银屑病等自免疗法相关进展布局整理
夜长梦山
2023-08-14 08:16:29
【兴证医药】华东医药：银屑病等自免疗法相关进展布局整理
[庆祝]近日，公司申报的乌司奴单抗注射液（生物类似物，QX001S）用于成年中重度斑块状银屑病的BLA获得NMPA受理，本次申报基于QX001S与原研头对头随机双盲对照临床III期结果，目前除原研外，国内尚无其他乌司奴单抗产品提交上市申请。
[庆祝]乌司奴单抗靶向IL-12 p40亚基，可以抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应，根据强生公司2022年报，2022年乌司奴单抗原研在全球的销售额为97亿美元，米内网数据显示，2022年在中国的销售为5.9亿元人民币。
[庆祝]近日，公司宣布全资子公司中美华东与Arcutis签署产品独家许可协议，获得罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）在大中华区以及东南亚的独家许可和开发权益，首付款为3000万美元，相关里程碑费用不超过6425万美元。
[庆祝]罗氟司特为PDE4小分子抑制剂，其中乳膏剂ZORYVE®于2022年10月在美国获批斑块状银屑病适应症（基于），在两项临床三期研究中，接受ZORYVE®乳膏治疗的受试者在第8周研究者整体评估（IGA)的治疗成功率（终点IGA改善至0、1分且较基线至少改善2分）较对照组显著增加（DERMIS-1试验为41.5%（治疗组）vs5.8%（安慰剂组），DERMIS-2试验为36.7%（治疗组）vs7.1%（安慰剂组），P<0.0001），ZORYVE®针对2至5岁、6岁+特应性皮炎处于临床三期，泡沫剂ARQ-154目前针对脂溢性皮炎已递交美国NDA，头皮及身体银屑病处于临床三期。
[庆祝]公司在自身免疫疾病特别是银屑病治疗领域形成丰富布局，除了上述三款品种外，公司管线中也布局了IL-1R-Fc融合蛋白arcalyst，潜在适应症包括冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）以及心包炎等。
资料来源：公司公告
作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
华东医药
工分
0.97
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 1
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
暂无数据