一、事件
8月8日晚,诺和诺德司美格鲁肽临床显示可将不良心血管事件风险降低20%,同日礼来2Q23财报显示2Q23公司收入+28%yoy,其中GLP-1R/GIPR替尔泊肽实现近10亿美金销售额。
摩根大通最近提高了对减肥药的销售额预测,预计到2030年这种GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元,诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)形成双寡头垄断。摩根大通分析师表示,他不排除GLP-1在肥胖和糖尿病领域的销售额进一步上升的可能性,在社交媒体的大肆宣传下,这类药物的使用量正在迅速上升。
二、简介
GLP-1药物具备强效降糖疗效,与现有临床常用口服药物相比,GLP-1没有低血糖和体重增加副作用,相反显示较好得减重效果。2020 年全球GLP-1药物市场规模约131 亿美元,主要由诺和诺德和礼来占领,两家公司合计占比95%左右。未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增,预计2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元,2030 年增至407亿美元。
2022年司美格鲁肽合计销售约109亿美元,同比增长80%左右,其中糖尿病用Ozempic销售额约84.65亿美元,口服剂型Rybelsus销售额16亿美元,同比大幅增长118%;减肥剂型Wegovy销售额8.74亿美元,同比增长292%。2022年主流GLP-1药物在减肥适应症的快速放量,销售额达24亿美元左右。
三、产业链
GLP-1上游原材料供应商_中游CDMO服务商.下游药企研发。公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等;产业链外包服务看,国内CDMO公司如合全药业,凯莱英,九洲药业等搭建多肽团队及平台,提升GMP级别多肽产品交付能力。未来随着原研GLP-1药物专利到期,国内仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。
四、分析
华泰证券研报认为GLP-1具备多适应症治疗潜力,市场广阔,GLP-1国内生产商包括:1)恒瑞医药:短效GLP-1(诺利糖肽,肥胖2期临床)、口服GLP-1(HRS7535,降糖2期临床)、GLP-1/GIP(HRS9531,肥胖2期临床);2)华东医药:短效GLP-1(利拉鲁肽,3M23/7M23获批降糖/减重)、长效GLP-1(司美格鲁肽,降糖3期临床、GLP-1小分子(HDM1002,降糖1期临床)、GLP-1/GIP(SCO-094,降糖英国临床1期,国内即将IND)、GLP-1/GCGR/FGFR21R(DR10624,FIC,降糖新西兰1期临床);3)信达生物:GLP-1/GCG双靶点激动剂(玛仕度肽,减重+降糖3期临床);4)石药集团:长效GLP-1(TG103,减重2期临床)。