GLP-1药物及产业链：向千亿市场蓬勃发展
加油奥利给
下海干活的韭菜种子
2023-10-10 00:24:05
作者： 许菲菲，焦玉鹏
自2005年首个GLP-1药物艾塞那肽上市以来，GLP-1药物快速发展，重磅药物层出不穷，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在降糖和减重领域里程碑式突破给医药行业带来巨大的市场机会，GLP-1药物向心血管保护、NASH、AD等新适应症的拓展更打开想象空间。基于GLP-1药物巨大的市场潜力，诸多企业布局，多产业链均有望受益。GLP-1药物：GLP-1RA潜力巨大，口服与多靶点是未来方向。GLP-1具有丰富的生理功能，降糖与减肥撑起巨大市场。胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1 )是一种肠促胰岛素，能够通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平，同时GLP-1还具有多种调节和保护作用。GLP-1RA（GLP-1受体激动剂）是人工合成的GLP-1类似物，半衰期更长，因此用于治疗糖尿病和肥胖，在心血管保护、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）领域亦有临床研究探索。截至目前，全球共10款GLP-1RA获批。GLP-1药物市场空间大。2022年，全球GLP-1RA市场已经超过200亿美元，2023上半年中国市场GLP-1RA市场规模约为46亿元；2023年上半年，司美格鲁肽销售额92亿美元，替尔泊肽销售额15.5亿美元。辉瑞预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元，总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展，GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。在研管线百花齐放，研发趋势向多靶点、口服剂型发展。GLP-1RA类药物不断迭代，多靶点激动剂如GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GCG双靶点、GLP-1R/FGF21R双靶点、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点等均有企业研发布局。诺和诺德司美格鲁肽在吸收促进剂SNAC的作用下实现胃部吸收，开发出口服剂型；礼来紧随其后，开发口服剂型。口服剂型给药方便，患者依从性高，但由于胃肠道酶环境严苛、pH环境限制了胰岛素的口服吸收，因此对技术要求高。多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。GLP-1RA属于多肽类药物，目前原研司美格鲁肽使用半发酵法，替尔泊肽使用化学合成法。产业链：广阔制剂市场带动产业链受益。GLP-1RA产业链多个环节有望受益。GLP-1药物产业链可分为上游供应商（缩合试剂、合成载体、纯化填料）和配套耗材、中游（CDMO、原料药等）、下游（制剂）三部分。我们认为在制剂需求持续释放下，产业链上下游标的有望受益。相关公司：我们梳理了产业链上下游相关公司，制剂包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药、翰森制药、众生药业、诺泰生物等；CDMO/原料药包括药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药、奥锐特等；上游供应商和配套耗材包括昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、华兰股份、美好医疗、迈得医疗、采纳股份等。风险提示：研发失败风险、产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险等。
自2005年首个GLP-1药物艾塞那肽上市以来，GLP-1药物快速发展，重磅药物层出不穷，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在降糖和减重领域里程碑式突破给医药行业带来巨大的市场机会，GLP-1药物向心血管保护、NASH、AD等新适应症的拓展更打开想象空间。基于GLP-1药物巨大的市场潜力，诸多企业布局，多产业链均有望受益。GLP-1药物：GLP-1RA潜力巨大，口服与多靶点是未来方向。GLP-1具有丰富的生理功能，降糖与减肥撑起巨大市场。胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1 )是一种肠促胰岛素，能够通过增强胰岛素的分泌，以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平，同时GLP-1还具有多种调节和保护作用。GLP-1RA（GLP-1受体激动剂）是人工合成的GLP-1类似物，半衰期更长，因此用于治疗糖尿病和肥胖，在心血管保护、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）领域亦有临床研究探索。截至目前，全球共10款GLP-1RA获批。GLP-1药物市场空间大。2022年，全球GLP-1RA市场已经超过200亿美元，2023上半年中国市场GLP-1RA市场规模约为46亿元；2023年上半年，司美格鲁肽销售额92亿美元，替尔泊肽销售额15.5亿美元。辉瑞预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元，总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展，GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。在研管线百花齐放，研发趋势向多靶点、口服剂型发展。GLP-1RA类药物不断迭代，多靶点激动剂如GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GCG双靶点、GLP-1R/FGF21R双靶点、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点等均有企业研发布局。诺和诺德司美格鲁肽在吸收促进剂SNAC的作用下实现胃部吸收，开发出口服剂型；礼来紧随其后，开发口服剂型。口服剂型给药方便，患者依从性高，但由于胃肠道酶环境严苛、pH环境限制了胰岛素的口服吸收，因此对技术要求高。多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。GLP-1RA属于多肽类药物，目前原研司美格鲁肽使用半发酵法，替尔泊肽使用化学合成法。产业链：广阔制剂市场带动产业链受益。GLP-1RA产业链多个环节有望受益。GLP-1药物产业链可分为上游供应商（缩合试剂、合成载体、纯化填料）和配套耗材、中游（CDMO、原料药等）、下游（制剂）三部分。我们认为在制剂需求持续释放下，产业链上下游标的有望受益。相关公司：我们梳理了产业链上下游相关公司，制剂包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药、翰森制药、众生药业、诺泰生物等；CDMO/原料药包括药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药、奥锐特等；上游供应商和配套耗材包括昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、华兰股份、美好医疗、迈得医疗、采纳股份等。风险提示：研发失败风险、产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险等。
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昊帆生物
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金凯生科
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翰宇药业
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众生药业
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