华纳药厂近期交流更新
夜长梦山
2024-02-21 20:11:02
华纳药厂近期交流更新（20240221）
珍稀濒危中药材替代品研究相关技术指导原则征求意见稿落地，利好濒危动物中药材产业向好发展
2024 年 2 月 5 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知。从产业化发展方向看，濒危动物中药材人工替代品行业缺乏规范政策体系，本次指导原则发布后有助于解决行业投资发展的基础型问题，对行业发展有重大促进作用。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究，已披露ZY022、ZY023两项目，公司负责中试、生产验证及后续部分相关研究等工作，其中ZY022项目已经完成临床前研究，有望于正式指导原则出台后申请IND，珍稀中药材人工替代研发壁垒较高，公司作为行业先行者有较强的领先优势。
潜力新品溴夫定片23年底正式上市销售，有望带来业绩增量
公司产品左甲溴夫定片于2023年4月17日获批，10月底正式销售。适应症为免疫功能正常的成年急性带状疱疹早期治疗。中国国每年患病人群数约400-1400万人，疾病认知度和药品渗透率低，市场空间广阔。溴夫定较以往带状疱疹口服洛韦类药物优效：1）抗病毒作用更强；2）用药频率较低、服用方便；3）能明显降低带疱后神经痛（PHN）发生率。截至目前销售推进顺利，有望于今年贡献业绩新增量。
主营业务稳健增长，重点关注增量品种
2023Q1-3公司收入10.56亿元（同比+13.89%），归母净利润1.58亿元（同比+27.49%），公司主营业务以制剂、原料药及中间体为主，前三季度收入及占总营收比重分别为8.11（76.78%）、2.20亿元（20.80%）。
经营业绩稳健增长，产品丰富，在多个治疗领域形成产品集群：截至2023年H1，公司已取得化药注册批件 43 个、中药制剂注册批件 19 个，以消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域为主。存量品种经营稳健，如吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、铋剂等，2023年新增产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中选第九批国采，预计24年将贡献收入增量；多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等独家品种，也在积极重点培育中，形成扎实的业绩基础。
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