广谱抗癌化疗革命性产品——上海谊众紫杉醇聚合物胶束(逆势两周翻倍)
一,注射用紫杉醇聚合物胶束 — 化疗领域独一无二 革命性产品
截图取自官网内容,文字如下:
注射用紫杉醇聚合物胶束(Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection)为公司自主研发的紫杉醇创新剂型,国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目,国家药监局作为境内外均未上市的2.2类创新药,针对非小细胞肺癌一线治疗批准上市的首个紫杉醇聚合物胶束。围绕该产品研发,拥有3项发明专利,先后荣获国家科技型中小企业创新基金无偿资助项目、上海市科委科技成果转化及产业化项目等多项荣誉。
2021年11月,上海谊众的2.2类新药紫晟(注射用紫杉醇聚合物胶束)获批上市,这是国内首款获批的紫杉醇聚合物胶束产品。紫杉醇胶束是第三代紫杉醇,具有显著的疗效和良好的安全性,它在肿瘤组织的分布远高于在血液中的分布,是一个革命性意义的产品。
二,与传统紫杉醇产品相比,上海谊众的紫杉醇胶束疗效更好,神经毒性大幅降低
该剂型具有极强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度,相较于已上市的其它紫杉醇剂型:紫杉醇胶束在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;临床研究结果显示,紫杉醇胶束的客观缓解率(ORR)显著提高,无进展生存期(PFS)显著延长。
紫杉醇属于有丝分裂抑制剂或纺锤体毒素,是一种新型抗微管药物,治疗肺癌、大肠癌、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤等疗效显著。紫杉醇是一种适应症广泛的化疗药物,紫杉醇胶束是国家2.2类新药,紫杉醇的研究由来已久,有大量的研究积累, 虽然紫杉醇抗癌效果好,但其水溶性很差,需要使用聚氧乙烯蓖麻油与无水乙醇混合溶媒有机溶剂进行溶解,这些助溶剂有可能引起严重的过敏反应及周围神经病变等副作用,因此需要提前应用地塞米松、苯海拉明等进行抗过敏预防处理,此外还需要使用特殊材料的输液器,这些对紫杉醇的临床应用带来较大限制。
事实证明我们的紫杉醇有更好的疗效。产品去年是10月底才获批的,正式上市销售是在11月20号。就是因为这个品种临床应用的广泛性和经典性,还有就是胶束剂型的安全非常好,特别是神经毒性,患者在使用胶束剂型产品时相对白蛋白紫杉醇是大幅度下降的。大家可以从说明书上看到,白紫的三级和三级以上神经毒性在7%-12%,这个比例是比较高的,有些患者用了以后因为神经毒性手脚麻木一年之内都恢复不了。我们这个产品几乎不会发生三级以上的神经毒性,非常非常轻。
三、4000亿紫杉醇药物市场
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国紫杉醇药物行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,紫杉醇类药物市场需求主要受国内癌症患者数量的影响,受外界环境、饮食、人口老龄化等因素影响,我国癌症新发病例持续增长,在2020年我国癌症新发病例数量达到460万例左右,占据全球的24%。同时,我国癌症死亡人数也较高,在2020年达到310万人左右,占据全球癌症总死亡人数的33%。我国癌症新发病例以及死亡病例数量庞大,为紫杉醇类药物行业发展提供空间。
受我国人口老龄化、紫杉醇类药物质量提升、医保政策减少民众负担等因素影响,我国癌症患者数量增长,患者治疗需求也随之增长,促使紫杉醇类药物市场需求长袖攀升,在2020年市场规模约为3800亿元,预计到2023年将达到4200亿元以上。
四、百洋医药与上海谊众针对紫杉醇产品达成合作协议。
紫晟是国内首款获批的紫杉醇聚合物胶束产品,将给紫杉醇4000亿市场带来新的冲击。
2月12日,百洋医药与上海谊众就紫晟(注射用紫杉醇聚合物胶束)的商业化达成合作协议,这是百洋医药健康品牌商业化平台再度承接的国产抗肿瘤新药。在刚刚过去的2021年,百洋医药与罗氏制药、CSL Behring、安斯泰来等国内外企业达成协议,负责部分产品的商业化。
五,上海凯宝药业参股上海谊众