10月17日,神州细胞发布公告,宣布新冠二价疫苗SCTV01C和四价疫苗SCTV01E三期临床中期分析取得积 极结果。
疫苗介绍:二价疫苗SCTV01C的活性成分包含Alpha和Beta两种变异株的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比 传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。四价疫苗SCTV01E是在SCTV01C的基础上新增了 Delta和Omicron两个变异株S三聚体蛋白抗原。 临床试验介绍:本项试验为SCTV01C和SCTV01E在阿联酋开展的随机、双盲、阳性苗对照的III期序贯加强 免疫安全性和免疫原性对比临床研究,该试验共入组1800名健康受试者,其中已接种2-3剂灭火苗的健康受 试者1350名(阳性对照苗为国药灭活疫苗),已接种2-3剂mRNA疫苗的健康受试者450名(阳性对照苗为 辉瑞mRNA疫苗)。
临床试验结果:此次三期临床期中分析数据表明,灭活苗、SCTV01C、SCTV01E加强针免疫后28天,针对 BA.1中和抗体GMT分别为基线的2.38倍、19.37倍、28.06倍。针对BA.5中和抗体GMT分别为基线的2.07 倍、15.89倍、21.11倍。SCTV01C和SCTV01E的各项中和抗体检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指 标。
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